Accesso ampliato all'omaveloxolone per il melanoma per i pazienti precedentemente iscritti al 408-C-1401
28 maggio 2025 aggiornato da: Biogen
Si tratta di un programma di accesso ampliato per i partecipanti idonei ed è progettato per fornire l'accesso all'omaveloxolone per il trattamento del melanoma non resecabile o metastatico ai pazienti che hanno precedentemente partecipato allo studio 408-C-1401 (REVEAL).
Per essere preso in considerazione per un accesso ampliato, un ricercatore principale dello studio REVEAL deve presentare una richiesta a Reata Pharmaceuticals per conto del singolo paziente.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato precedentemente pubblicato da Reata Pharmaceuticals.
Nel settembre 2023 la sponsorizzazione dello studio è stata trasferita a Biogen.
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 408-C-1401EA
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