- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03593499
Rozszerzony dostęp do omaweloksolonu w przypadku czerniaka dla pacjentów wcześniej zapisanych w 408-C-1401
28 maja 2025 zaktualizowane przez: Biogen
Jest to rozszerzony program dostępu dla kwalifikujących się uczestników i ma na celu zapewnienie dostępu do omaweloksolonu w leczeniu czerniaka nieoperacyjnego lub z przerzutami pacjentom, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu 408-C-1401 (REVEAL).
Aby rozważyć możliwość uzyskania rozszerzonego dostępu, główny badacz biorący udział w badaniu REVEAL powinien złożyć wniosek do firmy Reata Pharmaceuticals w imieniu danego pacjenta.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to zostało wcześniej opublikowane przez Reata Pharmaceuticals.
We wrześniu 2023 roku sponsoring badania został przeniesiony na firmę Biogen.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 408-C-1401EA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na omaweloksolon
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutacyjnyAtaksja FriedreichaFrancja
-
BiogenZakończony
-
BiogenRekrutacyjnyAtaksja FriedreichaStany Zjednoczone, Austria, Niemcy, Holandia, Belgia, Włochy, Czechy
-
BiogenAktywny, nie rekrutujący
-
BiogenZakończony
-
BiogenRekrutacyjnyAtaksja FriedreichaStany Zjednoczone, Francja, Hiszpania, Włochy, Australia, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Holandia, Dania, Indie, Brazylia, Arabia Saudyjska, Turcja (Türkiye), Austria, Kanada, Irlandia
-
BiogenAbbVie; Friedreich's Ataxia Research AllianceZakończonyAtaksja FriedreichaStany Zjednoczone, Australia, Austria, Włochy, Zjednoczone Królestwo