- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03601377
사회 불안에서 주의 편향 수정 치료 (ABMT)
사회 불안에서 주의 편향 수정 치료: 위협적인 얼굴에 대한 회피 또는 노출? 기존 주의 편향과 상태 불안의 역할
연구 개요
상세 설명
사회적 불안은 인구에서 매우 널리 퍼진 장애입니다. 고통받는 사람들을 도울 수 있는 효과적인 개입이 있음에도 불구하고 그들 중 많은 사람들이 증거 기반의 대면 치료를 구하거나 받지 않습니다. 인지모형에 따르면 사회적 위협에 대한 관심은 사회적 불안을 유지하는 원리 중 하나이다. 사실, 사회적 불안을 가진 개인은 위협 자극에 대한 주의 편향을 나타냅니다. 그러나 불안을 가진 개인이 나타내는 주의 편향과 관련하여 문헌에는 일관성이 없습니다. 최근 모델은 경계-회피 가설로, 사회적으로 불안해하는 사람은 처음에는 위협에 초점을 맞춘 다음 이를 피합니다. 따라서 최소한의 치료사 상호 작용으로 컴퓨터 방식으로 이러한 주의 편향을 더 잘 이해하고 수정하는 것을 목표로 하는 것은 사회 불안을 치료하는 새롭고 유망한 방법이 될 수 있습니다.
두 가지 실험은 이전의 혼합된 결과를 고려하여 사회적 불안이 있는 개인의 주의 편향 수정 치료 효과와 관련하여 약간의 빛을 비추는 것을 목표로 합니다. 첫 번째 실험은 위약 치료와 함께 위협으로부터 멀어지는 훈련 주의를 비교합니다. 약 60명의 사회적 불안을 느끼는 개인이 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 구조화 된 인터뷰 및 자기보고 평가는 치료 전, 치료 후 및 6 개월 추적으로 이루어집니다.
두 번째 실험은 위협에 대한 세 번째 훈련 그룹(즉, 노출), 주의 회피 변화가 불안 수준에도 영향을 미칠 수 있는지 조사합니다. 또한, 두 번째 실험은 참가자의 식별된 사전 실험 주의 편향에 대한 치료를 대상으로 하여 일반적인 주의 수정 패러다임을 개선하려고 시도합니다. 또한 치료 효과의 예측 변수, 특히 개입 전 주의 편향과 상태 불안을 연구할 것입니다. 참가자는 사회 공포증이 있는 약 90명의 성인으로 치료군과 위약군에 무작위로 배정됩니다. 실험 2에서 참가자들은 불안 유발 상황에 대한 불안 반응이 치료 전과 치료 후 사이에 감소되었고 위약 대조군보다 작다는 것을 더 잘 입증하기 위해 행동적 및 생리학적으로 평가될 것입니다.
중재 그룹의 참가자는 두 연구에서 위약 그룹과 비교하여 주의력 편향과 사회적 불안 증상이 감소할 것으로 예상됩니다. 또한 사전 개입 편향과 상태 불안의 종류는 불안 변화를 조절합니다. 이 연구는 잠재적인 변화 메커니즘을 밝혀냄으로써 주의 편향 수정 치료에 대한 기존 연구를 풍부하게 하고 이 개입의 효능을 개선하는 방법을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nicosia, 키프로스, 1678
- Department of Psychology, University of Cyprus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1) 사회적 불안이 높은 학생(자기보고식 설문지 기준)
제외 기준:
- 자살 의도,
- 물질 남용,
- 외상 후 스트레스 장애, 강박 장애,
- 또는 과거 정신분열증, 양극성 장애, 기질적 정신 장애,
- 동시 심리 치료,
- 연구 전 12주 동안 약물의 변화 및
- 치료 시작 6개월 전 CBT 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위협으로부터 멀리 훈련
실험 1 및 2: 개입 그룹(위협으로부터 멀어지는 훈련)에서 모든 화난 중립 얼굴 표시에서 탐침은 중립 얼굴 후에만 표시됩니다. 프로브 유형(< 또는 >)은 계승적으로 균형을 이루지 않지만 화난 얼굴 위치, 프로브 위치 또는 행위자 각각에 대해 동일한 가능성이 있습니다. 실험 1: 8회 받음(4주간 주 2회) 실험 2: 4회 받음(2주 동안 2회) |
도트 프로브 작업: 동일한 배우(20명의 다른 개인, 10명의 남성, 10명의 여성)의 자극 쌍, 화난 중립 얼굴 또는 중립-중립 얼굴이 화면 중앙에 수평으로 제시됩니다(160회 시험, 120회 분노-중립 및 40 중립-중립).
각 시도는 참가자가 시선을 집중하도록 지시하는 고정 교차(500ms)로 시작됩니다.
그 후 500ms 동안 화면에 표시되는 한 쌍의 얼굴이 이어집니다.
얼굴이 표시된 후 두 얼굴 중 하나의 동일한 위치에 작은 시각적 프로브(< 또는 >)가 나타납니다.
참가자는 가능한 한 빨리 마우스 오른쪽 또는 왼쪽을 클릭하여 어떤 기호가 나타나는지 결정해야 합니다.
대상 프로브는 새로운 시도를 시작하는 응답이 있을 때까지 화면에 남아 있습니다.
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실험적: 위협에 대한 훈련
실험 2에만 해당: 두 번째 ABMT 조건(위협에 대한 훈련)은 첫 번째 조건과 동일합니다. 또한 모든 세션이 시작될 때 참가자는 임의의 참가자가 자신의 연설을 반복해야 한다는 알림을 받습니다. 또한 도트 프로브 작업 완료 직후 이 지침이 제공될 것임을 알립니다. 이는 참가자가 상태 불안을 유지하기 위해 수행되지만 말하기 작업의 반복은 이 단계에서 실제로 발생하지 않습니다. 실험 2: 4회 접수(2주 동안 2회) |
도트 프로브 작업: 동일한 배우(20명의 다른 개인, 10명의 남성, 10명의 여성)의 자극 쌍, 화난 중립 얼굴 또는 중립-중립 얼굴이 화면 중앙에 수평으로 제시됩니다(160회 시험, 120회 분노-중립 및 40 중립-중립).
각 시도는 참가자가 시선을 집중하도록 지시하는 고정 교차(500ms)로 시작됩니다.
그 후 500ms 동안 화면에 표시되는 한 쌍의 얼굴이 이어집니다.
얼굴이 표시된 후 두 얼굴 중 하나의 동일한 위치에 작은 시각적 프로브(< 또는 >)가 나타납니다.
참가자는 가능한 한 빨리 마우스 오른쪽 또는 왼쪽을 클릭하여 어떤 기호가 나타나는지 결정해야 합니다.
대상 프로브는 새로운 시도를 시작하는 응답이 있을 때까지 화면에 남아 있습니다.
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위약 비교기: 위약
실험 1 및 2: 플라시보 그룹에서 화난 얼굴 위치, 프로브 위치 및 배우는 프레젠테이션과 관련하여 완전히 균형을 이룹니다. 실험 1: 8회 받음(4주간 주 2회) 실험 2: 4회 받음(2주 동안 2회) |
도트 프로브 작업: 동일한 배우(20명의 다른 개인, 10명의 남성, 10명의 여성)의 자극 쌍, 화난 중립 얼굴 또는 중립-중립 얼굴이 화면 중앙에 수평으로 제시됩니다(160회 시험, 120회 분노-중립 및 40 중립-중립).
각 시도는 참가자가 시선을 집중하도록 지시하는 고정 교차(500ms)로 시작됩니다.
그 후 500ms 동안 화면에 표시되는 한 쌍의 얼굴이 이어집니다.
얼굴이 표시된 후 두 얼굴 중 하나의 동일한 위치에 작은 시각적 프로브(< 또는 >)가 나타납니다.
참가자는 가능한 한 빨리 마우스 오른쪽 또는 왼쪽을 클릭하여 어떤 기호가 나타나는지 결정해야 합니다.
대상 프로브는 새로운 시도를 시작하는 응답이 있을 때까지 화면에 남아 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 불안 수준
기간: 전처리(1일차)
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실험 1 & 2: 자기 보고 설문지, 기본 설문지는 대인 공포증 및 불안 인벤토리-23입니다.
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전처리(1일차)
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사회적 불안 변화
기간: 실험 1: 1일차 4주 후, 실험 2: 1일차 3주 후 (후처리)
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실험 1 및 2: 사회 공포증 및 불안 인벤토리-23이 기본 설문지인 자체 보고 설문지에서 측정되었습니다.
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실험 1: 1일차 4주 후, 실험 2: 1일차 3주 후 (후처리)
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사회적 불안 변화
기간: 1일 후 6개월(추적)
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실험 1에만 해당: 사회 공포증 및 불안 인벤토리-23이 기본 설문지인 자체 보고 설문지에서 측정되었습니다.
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1일 후 6개월(추적)
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주의 편향
기간: 전처리(1일차)
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실험 1의 경우: 도트 프로브 작업(위협 및 중립 자극에 대한 반응 시간 비교)을 사용하여 일종의 주의 편향을 평가합니다. 실험 2의 경우: 시선 추적 작업(시선 측정)을 사용하여 일종의 주의 편향을 평가합니다. |
전처리(1일차)
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주의 편향 변화
기간: 1일 후 4주 (후처리)
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실험 1의 경우: 도트 프로브 작업(위협 및 중립 자극에 대한 반응 시간 비교)을 사용하여 일종의 주의 편향을 평가합니다. 실험 2의 경우: 시선 추적 작업(시선 측정)을 사용하여 일종의 주의 편향을 평가합니다. |
1일 후 4주 (후처리)
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주의 편향 변화
기간: 1일 후 6개월(추적)
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실험 1에만 해당: 도트 프로브 작업(위협 및 중립 자극에 대한 반응 시간 비교)을 사용하여 일종의 주의 편향을 평가합니다.
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1일 후 6개월(추적)
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신체적 사회적 불안 수준
기간: 전처리(1일차)
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실험 2에만 해당: 생리적 측정을 통해 측정되며 기본 측정은 심박수입니다.
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전처리(1일차)
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신체적 사회적 불안 변화
기간: 1일 후 3주(후처리)
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실험 2에만 해당: 생리적 측정을 통해 측정되며 기본 측정은 심박수입니다.
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1일 후 3주(후처리)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 불안 수준(임상 인터뷰)
기간: 전처리(1일차)
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실험 1 & 2: ADIS(Anxiety Disorders Interview Schedule) 성인용 임상 인터뷰를 통해 측정.
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전처리(1일차)
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신체적 사회적 불안 수준 1
기간: 전처리(1일차)
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실험 2 전용: 피부 전도도를 통해 측정
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전처리(1일차)
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신체적 사회적 불안 수준 2
기간: 전처리(1일차)
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실험 2에만 해당: 주름미장근을 통해 측정
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전처리(1일차)
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사회적 불안 변화
기간: 1일 후 4주 (후처리)
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실험 1: ADIS(Anxiety Disorders Interview Schedule) 성인판 임상 인터뷰를 통해 측정.
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1일 후 4주 (후처리)
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신체적 사회적 불안 변화 1
기간: 1일 후 3주(후처리)
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실험 2 전용: 피부 전도도를 통해 측정
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1일 후 3주(후처리)
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사회적 불안 변화
기간: 1일 후 6개월(추적)
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실험 1: ADIS(Anxiety Disorders Interview Schedule) 성인판 임상 인터뷰를 통해 측정.
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1일 후 6개월(추적)
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신체적 사회적 불안 변화 2
기간: 1일 후 3주(후처리)
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실험 2에만 해당: 주름미장근을 통해 측정
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1일 후 3주(후처리)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Georgia Panayiotou, PhD, Associate Prof., Department of Psychology, University of Cyprus
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bar-Haim Y. Research review: Attention bias modification (ABM): a novel treatment for anxiety disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2010 Aug;51(8):859-70. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02251.x. Epub 2010 May 6.
- Amir N, Beard C, Taylor CT, Klumpp H, Elias J, Burns M, Chen X. Attention training in individuals with generalized social phobia: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2009 Oct;77(5):961-973. doi: 10.1037/a0016685.
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