Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Attention Bias Modification Treatment in Social Anxiety (ABMT)

26 oktober 2018 uppdaterad av: Klavdia Neophytou, University of Cyprus

Attention Bias Modification Treatment in Social Anxiety: Undvikande eller exponering för hotfulla ansikten? Rollen av redan existerande uppmärksamhetsfördomar och statlig ångest

Denna studie utvärderar uppmärksamhetsmodifiering vid social ångest och den består av 2 experiment. Vid experiment 1 kommer socialt oroliga deltagare att få antingen träning bort från hotfulla ansikten eller placebointervention och vid experiment 2 kommer de att få antingen en av dessa två grupper eller träning mot hotfulla ansikten. Vid experiment 2 kommer träning att utföras under statliga ångestnivåer (videoinspelning av ett tal). Ångestnivåer (självrapporter, fysiologiska och beteendemässiga åtgärder) såväl som förändringar i uppmärksamhetsfördomar kommer att undersökas på nivåer före och efter intervention plus 6 månaders uppföljning endast för experiment 1.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Social ångest är en mycket utbredd störning i befolkningen. Även om det finns effektiva insatser som kan hjälpa människor som lider av det, är det många av dem som inte söker eller får en evidensbaserad, ansikte mot ansikte behandling. Enligt kognitiva modeller är uppmärksamhet på socialt hot en av principerna som upprätthåller social ångest. Faktum är att individer med social ångest uppvisar uppmärksamhetsbias mot hotstimuli. Det finns dock inkonsekvens i litteraturen när det gäller uppmärksamhetsfördomar som individer med ångest uppvisar. En ny modell är hypotesen om vaksamhet och undvikande, där socialt oroliga initialt fokuserar på hotet och sedan undviker det. Därför kan bättre förståelse och sedan sträva efter att modifiera dessa uppmärksamhetsfördomar på ett datoriserat sätt, med minimal terapeutinteraktion, vara ett nytt och lovande sätt att behandla social ångest, även bland patienter som undviker att uppsöka terapi.

Två experiment syftar till att kasta lite ljus med avseende på effekten av uppmärksamhetsförändringsbehandling hos individer med social ångest, med hänsyn till tidigare blandade resultat. Det första experimentet jämför träningsuppmärksamhet för att riktas bort från hot med en placebobehandling. Cirka 60 socialt oroliga individer är slumpmässigt fördelade i de 2 grupperna. En strukturerad intervju och självrapporteringsbedömning görs förbehandling, efterbehandling och 6 månaders uppföljning.

Det andra experimentet lägger till en tredje grupp av träning mot hot (dvs. exponering), undersöker om ändrad uppmärksamhets undvikande också kan påverka ångestnivåerna. Dessutom försöker det andra experimentet förbättra det typiska uppmärksamhetsmodifieringsparadigmet genom att rikta behandlingen mot deltagarnas identifierade preexperimentella uppmärksamhetsfördomar. Dessutom kommer prediktorer för behandlingseffektivitet att studeras och särskilt uppmärksamhetsfördomar före intervention samt tillståndsångest. Deltagarna är cirka 90 vuxna med social fobi som är slumpmässigt fördelade i behandlings- och placebogrupper. I experiment 2 kommer deltagarna också att bedömas beteendemässigt såväl som fysiologiskt för att bättre visa att ångestreaktioner på ångestframkallande situationer har minskat mellan före och efter behandling och att de är mindre än de hos en placebokontrollgrupp.

Det förväntas att deltagarna i interventionsgrupperna kommer att visa minskad uppmärksamhetsbias och symtom på social ångest i jämförelse med placebogruppen i båda studierna. Dessutom kommer den typ av partiskhet före intervention samt tillståndsångest att dämpa ångestförändringar. Denna studie kommer att berika befintlig forskning om behandling av uppmärksamhetsbias modifiering genom att belysa potentiella förändringsmekanismer och kommer att undersöka sätt att förbättra effektiviteten av denna intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nicosia, Cypern, 1678
        • Department of Psychology, University of Cyprus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) mycket socialt oroliga studenter (baserat på självrapporteringsfrågeformulär)

Exklusions kriterier:

  1. självmordsuppsåt,
  2. drogmissbruk,
  3. primär diagnos av posttraumatisk stressyndrom, tvångssyndrom,
  4. eller tidigare schizofreni, bipolär sjukdom, organisk psykisk störning,
  5. någon samtidig psykoterapi,
  6. förändringar i medicinering under de 12 veckorna före studien och
  7. KBT-terapi 6 månader innan behandlingsstart.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träna bort från hot

Experiment 1 och 2: I interventionsgruppen -träning bort från hot-, i alla arg-neutrala ansiktspresentationer presenteras sonden först efter neutralt ansikte. Sondtyp (< eller >) är inte faktoriellt utjämnad, men det finns lika stor möjlighet att presentera för vart och ett av följande: plats för argt ansikte, sondplats eller aktör.

Experiment 1: fick 8 gånger (2 gånger per vecka i 4 veckor) Experiment 2: fick 4 gånger (2 gånger i 2 veckor)

Dot-probe-uppgift: Par av stimuli, argt - neutralt ansikte eller neutralt - neutralt ansikte av samma skådespelare (20 olika individer; 10 män, 10 kvinnor) presenteras horisontellt i mitten av skärmen (160 försök; 120 arg-neutrala) och 40 neutral-neutral). Varje försök börjar med ett fixeringskors (500 ms), som deltagarna instrueras att fokusera blicken på. Därefter följer ett par ansikten som visas på skärmen i 500ms. Efter ansiktspresentationen visas en liten visuell sond (< eller >) på samma plats för ett av de två ansiktena. Deltagarna måste bestämma vilken symbol som dök upp genom att klicka höger eller vänster på musen så snabbt som möjligt. Målsonden förblir på skärmen tills det finns ett svar, vilket startar en ny test.
Experimentell: Träning mot hot

Endast för experiment 2: Det andra ABMT-tillståndet -träning mot hot- är identiskt med det första med undantaget att i alla arg-neutrala ansiktspresentationer presenteras symbolen först efter hot face. Dessutom kommer deltagarna i början av varje session att informeras om att ett slumpmässigt antal deltagare kommer att behöva upprepa sitt tal. De kommer också att informeras om att denna instruktion kommer att ges omedelbart efter att punktproben har slutförts. Detta kommer att göras för att deltagarna ska behålla sin tillståndsångest, men upprepning av taluppgiften kommer faktiskt inte att ske i detta skede.

Experiment 2: fick 4 gånger (2 gånger i 2 veckor)

Dot-probe-uppgift: Par av stimuli, argt - neutralt ansikte eller neutralt - neutralt ansikte av samma skådespelare (20 olika individer; 10 män, 10 kvinnor) presenteras horisontellt i mitten av skärmen (160 försök; 120 arg-neutrala) och 40 neutral-neutral). Varje försök börjar med ett fixeringskors (500 ms), som deltagarna instrueras att fokusera blicken på. Därefter följer ett par ansikten som visas på skärmen i 500ms. Efter ansiktspresentationen visas en liten visuell sond (< eller >) på samma plats för ett av de två ansiktena. Deltagarna måste bestämma vilken symbol som dök upp genom att klicka höger eller vänster på musen så snabbt som möjligt. Målsonden förblir på skärmen tills det finns ett svar, vilket startar en ny test.
Placebo-jämförare: Placebo

Experiment 1 och 2: I placebogruppen är läget för argt ansikte, sondplatsen och aktören helt uppvägda med avseende på deras presentation.

Experiment 1: fick 8 gånger (2 gånger per vecka i 4 veckor) Experiment 2: fick 4 gånger (2 gånger i 2 veckor)

Dot-probe-uppgift: Par av stimuli, argt - neutralt ansikte eller neutralt - neutralt ansikte av samma skådespelare (20 olika individer; 10 män, 10 kvinnor) presenteras horisontellt i mitten av skärmen (160 försök; 120 arg-neutrala) och 40 neutral-neutral). Varje försök börjar med ett fixeringskors (500 ms), som deltagarna instrueras att fokusera blicken på. Därefter följer ett par ansikten som visas på skärmen i 500ms. Efter ansiktspresentationen visas en liten visuell sond (< eller >) på samma plats för ett av de två ansiktena. Deltagarna måste bestämma vilken symbol som dök upp genom att klicka höger eller vänster på musen så snabbt som möjligt. Målsonden förblir på skärmen tills det finns ett svar, vilket startar en ny test.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social ångestnivåer
Tidsram: Förbehandling (dag 1)
Experiment 1 & 2: självrapporterade frågeformulär, med det primära att vara social fobi och ångest Inventory-23.
Förbehandling (dag 1)
Social ångest förändras
Tidsram: Experiment 1: 4 veckor efter dag 1, Experiment 2: 3 veckor efter dag 1 (Efterbehandling)
Experiment 1 & 2: Mäts i självrapporterade frågeformulär med den primära att vara Social fobi och ångest Inventory-23.
Experiment 1: 4 veckor efter dag 1, Experiment 2: 3 veckor efter dag 1 (Efterbehandling)
Social ångest förändras
Tidsram: 6 månader efter dag 1 (uppföljning)
Endast för experiment 1: Mätt i självrapporterade frågeformulär med den primära att vara Social fobi och ångest Inventory-23.
6 månader efter dag 1 (uppföljning)
Uppmärksamma fördomar
Tidsram: Förbehandling (dag 1)

För experiment 1: Bedöm typ av uppmärksamhetsfördomar med hjälp av dot-probe-uppgiften (jämförelse av reaktionstid mot hot och en neutral stimulans).

För experiment 2: Bedöm typ av uppmärksamhetsfördomar med hjälp av eyetracking-uppgiften (mäta ögonblick).

Förbehandling (dag 1)
Uppmärksamhetsfördomar ändras
Tidsram: 4 veckor efter dag 1 (efterbehandling)

För experiment 1: Bedöm typ av uppmärksamhetsfördomar med hjälp av dot-probe-uppgiften (jämförelse av reaktionstid mot hot och en neutral stimulans).

För experiment 2: Bedöm typ av uppmärksamhetsfördomar med hjälp av eyetracking-uppgiften (mäta ögonblick).

4 veckor efter dag 1 (efterbehandling)
Uppmärksamhetsfördomar ändras
Tidsram: 6 månader efter dag 1 (uppföljning)
Endast för experiment 1: Bedöm typ av uppmärksamhetsfördomar med hjälp av dot-probe-uppgiften (jämförelse av reaktionstid mot hot och en neutral stimulans).
6 månader efter dag 1 (uppföljning)
Fysisk social ångestnivåer
Tidsram: Förbehandling (dag 1)
Endast för experiment 2: mätt genom fysiologiska mätningar, där den primära är hjärtfrekvens.
Förbehandling (dag 1)
Fysisk social ångest förändras
Tidsram: 3 veckor efter dag 1 (efterbehandling)
Endast för experiment 2: mätt genom fysiologiska mätningar, där den primära är hjärtfrekvens.
3 veckor efter dag 1 (efterbehandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social ångestnivåer (klinisk intervju)
Tidsram: Förbehandling (dag 1)
Experiment 1 & 2: mätt genom klinisk intervju, ångeststörningar intervjuschema (ADIS) vuxenversion.
Förbehandling (dag 1)
Fysisk social ångestnivå 1
Tidsram: Förbehandling (dag 1)
Endast för experiment 2: mätt genom hudkonduktans
Förbehandling (dag 1)
Fysisk social ångestnivå 2
Tidsram: Förbehandling (dag 1)
Endast för experiment 2: mätt genom corrugator supercilii
Förbehandling (dag 1)
Social ångest förändras
Tidsram: 4 veckor efter dag 1 (efterbehandling)
Experiment 1: mätt genom klinisk intervju, ångeststörningar intervjuschema (ADIS) vuxenversion.
4 veckor efter dag 1 (efterbehandling)
Fysisk social ångest förändras 1
Tidsram: 3 veckor efter dag 1 (efterbehandling)
Endast för experiment 2: mätt genom hudkonduktans
3 veckor efter dag 1 (efterbehandling)
Social ångest förändras
Tidsram: 6 månader efter dag 1 (uppföljning)
Experiment 1: mätt genom klinisk intervju, ångeststörningar intervjuschema (ADIS) vuxenversion.
6 månader efter dag 1 (uppföljning)
Fysisk social ångest förändras 2
Tidsram: 3 veckor efter dag 1 (efterbehandling)
Endast för experiment 2: mätt genom corrugator supercilii
3 veckor efter dag 1 (efterbehandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Georgia Panayiotou, PhD, Associate Prof., Department of Psychology, University of Cyprus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2018

Första postat (Faktisk)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ABMT University of Cyprus

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Social ångest

Kliniska prövningar på Träna bort från hot

3
Prenumerera