심각한 aGVHD용 MSC
2018년 8월 13일 업데이트: Jianda Hu, Fujian Medical University
중간엽 줄기세포를 이용한 스테로이드 내성 중증 급성 이식편대숙주병의 치료
스테로이드 내성 급성 이식편대숙주병(aGVHD)은 동종이계 조혈모세포이식(HSCT) 환경에서 가장 심각한 합병증 중 하나이며, 2차 요법으로는 큰 이점을 얻을 수 없습니다. 중간엽 줄기세포( 중간엽 줄기세포)는 광범위한 면역 조절 특성을 가지고 있으며 불응성 aGVHD를 구제하는 데 매우 유망합니다. 이 연구는 불응성 aGVHD의 치료를 위한 MSC의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 서면 동의서
- 65세 미만
- 스테로이드 내성 중증 aGVHD 환자
- 심장: 좌심실 박출률 ≥ 50%
- 적절한 신장 및 간 기능
- 성능 상태: Karnofsky ≥ 70%
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 중간엽 줄기세포 투여를 방해하는 모든 동반질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 처리된 MSC
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중간엽 줄기세포 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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완전 및 부분 응답률
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료와 관련된 부작용
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MSC-SCT-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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