EffectivenesS of Additional X-ray PRotection dEviceS in Reducing Scattered Radiation in Radial interventiOn (ESPRESSO)
2020년 10월 18일 업데이트: Tommaso Gori
Wirksamkeit Additiver Strahlenschutzvorrichtungen Zwecks Reduzierung Der Ionisierenden Streustrahlung im Herzkatheterlabor
This study evaluates the radiation exposure of scattered radiation for the interventionalist during coronary angiography using different X-ray protection materials, namely, an X-ray Screen without additional X-ray protection, an X-ray Screen with additional protective strips and an X-ray Screen with additional protective strips AND protective patient cut-outs.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
700
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rheinland Pfalz
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Mainz, Rheinland Pfalz, 독일, 55131
- University Medical Center Mainz
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- indication for coronary angiography
Exclusion Criteria:
- none
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Plain X-ray protection shield
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Coronary angiography with mere X-ray protection shield
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실험적: Protection shield & X-ray protective strips
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Coronary angiography with X-ray protection shield & X-ray protective strips
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실험적: Protection shield & protective strips & patient cut-outs
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Coronary angiography with X-ray protection shield & X-ray protective strips & X-ray protection patient cut-outs
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Operator dose
기간: Duration of coronary angiography of individuel patient, varies between approximately 5 minutes of radiation (easy access, exclusion coronary heart disease) and app. 3 hours (difficult and complex percutaneous coronary intervention).
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Dose of radiation measured
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Duration of coronary angiography of individuel patient, varies between approximately 5 minutes of radiation (easy access, exclusion coronary heart disease) and app. 3 hours (difficult and complex percutaneous coronary intervention).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Anadol R, Brandt M, Merz N, Knorr M, Ahoopai M, Geyer M, Krompiec D, Wenzel P, Munzel T, Gori T. Effectiveness of additional X-ray protection devices in reducing scattered radiation in radial intervention: the ESPRESSO randomised trial. EuroIntervention. 2020 Oct 23;16(8):663-671. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00945.
- Anadol R, Brandt M, Merz N, Knorr M, Ahoopai M, Geyer M, Krompiec D, Wenzel P, Munzel T, Gori T. Effectiveness of additional X-ray protection devices in reducing Scattered radiation in radial interventions: protocol of the ESPRESSO randomised trial. BMJ Open. 2019 Jul 3;9(7):e029509. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029509.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ESPRESSO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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