- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03654144
증상이 있는 선근증 환자의 치료에서 Dienogest의 역할
2018년 8월 29일 업데이트: asmaa mohamed hussin yousef, Assiut University
자궁선근증은 자궁근층에 있는 자궁내막샘으로 처음 설명되었습니다.
자궁선근증의 현재 정의는 1972년 ' 자궁근층으로의 자궁내막의 양성 침윤으로, 현미경으로 이소성 비신생물, 자궁내막 땀샘 및 비대 및 과형성 자궁근층으로 둘러싸인 간질을 나타내는 광범위하게 확대된 자궁을 생성합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 선근증
- 불규칙한 월경 출혈 및 월경통.
제외 기준:
- 무증상 환자 -
- 비 수유 환자
- 임신에 대한 욕망이 아닌
- 6개월 이상 호르몬 치료 없음 심지어 피임(예: IUD)
- 자궁의 국소 병변 없음(악성, 섬유종 또는 선단 종괴)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
여자는 dienogest를 받을 것이다
|
경구 정제
|
|
활성 비교기: 대조군
복합 경구 피임약을 사용하는 여성
|
경구 정제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 후 평균 통증 점수
기간: 6 개월
|
시각적 아날로그 척도에 의한 평가
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DINADEN
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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