Rôle du diénogest dans le traitement des patients atteints d'adénomyose symptomatique
29 août 2018 mis à jour par: asmaa mohamed hussin yousef, Assiut University
L'adénomyose a été décrite pour la première fois comme des glandes endométriales dans le myomètre de l'utérus.
La définition actuelle de l'adénomyose est fournie en 1972 'l'invasion bénigne de l'endomètre dans le myomètre, produisant un utérus élargi de manière diffuse qui présente au microscope des glandes endométriales et un stroma ectopiques non néoplasiques entourés par le myomètre hypertrophique et hyperplasique
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- adénomyose symptomatique
- saignements menstruels irréguliers et dysménorrhée.
Critère d'exclusion:
- patients asymptomatiques -
- patiente non allaitante
- pas de désir de grossesse
- pas de traitement hormonal plus de 6 mois même contraception ex stérilet
- pas de lésion focale de l'utérus (malignité, fibrome ou masse adenxale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'étude
les femmes recevront du diénogest
|
comprimés oraux
|
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
femmes ont utilisé des pilules contraceptives orales combinées
|
comprimés oraux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le score moyen de la douleur après avoir reçu un traitement
Délai: 6 mois
|
évaluation par échelle visuelle analogique
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2018
Première publication (Réel)
31 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies utérines
- Adénomyose
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents contraceptifs, femmes
- Contraceptifs, oraux, hormonaux
- Agents contraceptifs masculins
- Agents contraceptifs
- Contraceptifs oraux
- Contraceptifs oraux combinés
- Diénogest
Autres numéros d'identification d'étude
- DINADEN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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