- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03830346
CrossFitters의 기기 지원 연조직 동원 (MJ-IASTM)
2019년 2월 1일 업데이트: Real Fundación Victoria Eugenia
CrossFitters에서 기기 지원 연조직 동원 및 스트레칭
목적. CrossFit 종사자의 어깨에서 기구 보조 연조직 동원 및 수평 내전 스트레칭의 효과를 확인합니다.
설정: Acero CrossFit 센터, 톨레도 시(스페인) 디자인: 추적 기간이 포함된 무작위 단일 맹검 파일럿 연구. 참가자: 18세에서 40세 사이의 정규 CrossFitters 남녀 21명.
개입: 실험군(n = 11)은 5초의 등척성 수축과 기구 보조 연조직 동원으로 30초의 스트레칭을 받았습니다. 대조군(n = 10)은 기기 보조 연조직 가동화를 40초만 받았습니다. 각 세션은 각 운동 전에 4주 동안 일주일에 2일, 2~5분 동안 지속되었습니다.
주요 결과 측정치: 어깨 내회전 및 수평 내전(디지털 경사계), 후방 어깨 신전 지각(Park scale)을 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28029
- Real Fundación Victoria Eugenia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀의 주제
- 정기적인 CrossFitter 되기(적어도 일주일에 이틀 운동)
- 18세에서 40세 사이의 연령대에서
제외 기준:
- 연구 전 3개월 동안 어깨 부상을 입었습니다.
- 지난 6개월 동안 어깨 수술을 받은 경우
- 중재 세션(2 세션)의 불참율이 15% 이상이었습니다.
- 사전 동의 문서에 서명하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
실험군에서는 기구를 이용한 연부조직가동술과 등척성 수평내전신장술을 시행하였다.
이 기술은 어깨 뒤쪽과 견갑골 근육에 평행 방향으로 20초, 수직 방향으로 20초 동안 지속되었습니다.
주로 사용하는 손을 사용하여 기구를 잡고 다른 손을 사용하여 균일한 치료 영역을 보장하기 위해 피부를 내측으로 조였습니다.
|
기구를 이용한 연조직 동원 기술(피험자를 엎드린 자세로 적용.
이 기술은 어깨 뒤쪽과 견갑골 근육에 평행 방향으로 20초, 수직 방향으로 20초 동안 지속되었습니다.
지배적인 손을 사용하여 기구를 잡는 동안 다른 손은 균일한 치료 영역을 보장하기 위해 피부를 안쪽으로 조이는 데 사용했습니다. 첫 번째 모션 배리어까지 수평으로 팔을 뻗어 25%의 힘으로 5초 동안 능동적 수평 외전을 수행합니다.
그런 다음 팔을 새로운 모션 배리어로 가져가 이 과정을 세 번 반복합니다.
|
|
실험적: 제어
대조군은 연조직 동원술만 시행하였다.
환자를 바로 누운 자세에서 첫 번째 운동 장벽까지 수동적으로 팔을 수평으로 내전하고 25%의 힘으로 5초 동안 능동적 수평 외전을 수행합니다.
그런 다음 팔을 새로운 모션 장벽으로 가져가 이 과정을 세 번 반복했습니다.
|
기구를 이용한 연조직 동원 기술(피험자를 엎드린 자세로 적용.
이 기술은 어깨 뒤쪽과 견갑골 근육에 평행 방향으로 20초, 수직 방향으로 20초 동안 지속되었습니다.
지배적인 손을 사용하여 기구를 잡는 동안 다른 손은 균일한 치료 영역을 보장하기 위해 피부를 안쪽으로 조이는 데 사용했습니다. 첫 번째 모션 배리어까지 수평으로 팔을 뻗어 25%의 힘으로 5초 동안 능동적 수평 외전을 수행합니다.
그런 다음 팔을 새로운 모션 배리어로 가져가 이 과정을 세 번 반복합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 후 및 1개월 시점에서 어깨의 기준선 내회전 및 수평 내전으로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
|
환자는 앙와위 자세로 90º 어깨 벌림, 90º 팔꿈치 굽힘 자세를 취하였다.
어깨 견갑골을 견봉에 고정시켜 어깨를 최대 내회전 범위로 잡았습니다.
움직임의 범위는 디지털 경사계인 Tacklife MDP01 모델로 척골 가장자리의 각도가 들것에 수직인 선과 일치하도록 측정되었습니다.
수평 내전을 위해 팔은 중립 회전 상태에서 동일한 초기 위치에 놓고 견갑골의 측면 가장자리를 안정화하면서 최대 운동 범위까지 팔을 내전했습니다.
상완골의 복부 가장자리 선과 들것에 수직인 선 사이의 각도를 경사계로 측정했습니다.
내회전의 움직임 범위는 0-70º이고 수평 내전의 범위는 0-30º입니다(각도가 높을수록 어깨의 수평 내전에서 더 큰 가동성).
|
스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 후 및 1개월 시점에서 스트레칭에 대한 기준선 인식의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
|
11점 수치 등급 척도를 사용하여 어깨 뒤쪽 측면에서 피험자의 불편감에 대한 인식을 평가했습니다.
이 11점 척도는 어깨의 내회전 및 수평 내전의 최대 운동 범위에서 각 대상자에게 어깨 뒤쪽의 불편 정도를 정의하도록 요청하여 최소에서 최대로 불편함을 평가합니다.
이 11점 척도는 0에서 10점 범위(스트레칭 감각 척도에서 "0"은 "불편함 없음"을 나타내고 "10"은 "가능한 최악의 불편함 및 증가된 민감성"을 나타냄)으로 스트레칭에 대한 인식을 측정합니다. )
|
스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MJ-IASTM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .