- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03830346
Instrumentassistert mykvevsmobilisering i CrossFitters (MJ-IASTM)
Instrumentassistert mykvevsmobilisering og tøying i CrossFitters
Objektiv. For å bestemme effektiviteten av instrumentassistert bløtvevsmobilisering og horisontal adduksjonsstrekk i CrossFit-utøvernes skuldre.
Innstilling: Acero CrossFit-senter, byen Toledo (Spania) Design: Randomisert, enkeltblind pilotstudie, med oppfølgingsperiode. Deltakere: 21 forsøkspersoner av begge kjønn, som vanlige CrossFittere og i aldersgruppen 18 til 40 år.
Intervensjon: Eksperimentgruppen (n = 11) fikk 30 sekunders strekking med isometrisk sammentrekning på 5 sekunder og instrumentassistert bløtvevsmobilisering. Kontrollgruppen (n = 10) mottok bare 40 sekunder med instrumentassistert bløtvevsmobilisering. Hver økt varte 2 til 5 minutter, 2 dager i uken, over en periode på 4 uker, før hver treningsøkt.
Hovedresultatmål: Intern rotasjon av skulder og horisontal adduksjon (digitalt inklinometer), og persepsjon av bakre skulderstrekk (Park-skala) ble evaluert.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28029
- Real Fundación Victoria Eugenia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner av begge kjønn
- Å være vanlige CrossFitters (trening minst to dager i uken)
- I aldersgruppen 18 til 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Hadde fått en skulderskade i løpet av de 3 månedene før studien
- Hadde gjennomgått en skulderoperasjon de siste seks månedene
- Hadde en fraværsprosent på over 15 % av intervensjonsøktene (2 økter)
- Hadde ikke signert dokumentet om informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
I den eksperimentelle gruppen ble det utført instrumentassisterte bløtvevsmobiliseringsteknikker og post-isometriske horisontale adduksjonsstrekk.
Teknikken varte i 20 sekunder i parallell retning og 20 sekunder i vinkelrett retning på bakre skulder- og scapula-muskulatur.
Mens den dominerende hånden ble brukt til å holde instrumentet, ble den andre hånden brukt til å stramme huden medialt for å sikre et jevnt behandlingsområde.
|
instrumentassisterte teknikker for mobilisering av bløtvev (påført med personen i liggende stilling.
Teknikken varte i 20 sekunder i parallell retning og 20 sekunder i vinkelrett retning på bakre skulder- og scapula-muskulatur.
Mens den dominerende hånden ble brukt til å holde instrumentet, ble den andre hånden brukt til å stramme huden medialt for å sikre et jevnt behandlingsområde) og post-isometriske horisontale adduksjonsstrekk (utført med motivet i ryggleie, passivt adduksjon av arm horisontalt til den første bevegelsesbarrieren og utfør aktiv horisontal abduksjon i 5 sekunder med 25 % kraft.
Armen ble deretter ført til den nye bevegelsesbarrieren, og denne prosessen ble gjentatt tre ganger).
|
EKSPERIMENTELL: Kontroll
Kontrollgruppen gjennomgikk kun bløtvevsmobilisering.
Med motivet i liggende stilling, passivt adduktere armen horisontalt til den første bevegelsesbarrieren og utføre aktiv horisontal abduksjon i 5 sekunder med 25 % kraft.
Armen ble deretter ført til den nye bevegelsesbarrieren, og denne prosessen ble gjentatt tre ganger.
|
instrumentassisterte teknikker for mobilisering av bløtvev (påført med personen i liggende stilling.
Teknikken varte i 20 sekunder i parallell retning og 20 sekunder i vinkelrett retning på bakre skulder- og scapula-muskulatur.
Mens den dominerende hånden ble brukt til å holde instrumentet, ble den andre hånden brukt til å stramme huden medialt for å sikre et jevnt behandlingsområde) og post-isometriske horisontale adduksjonsstrekk (utført med motivet i ryggleie, passivt adduksjon av arm horisontalt til den første bevegelsesbarrieren og utfør aktiv horisontal abduksjon i 5 sekunder med 25 % kraft.
Armen ble deretter ført til den nye bevegelsesbarrieren, og denne prosessen ble gjentatt tre ganger).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline intern rotasjon og horisontal adduksjon av skulderen etter behandling og ved 1 måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Pasienten ble plassert i ryggleie ved 90º skulderabduksjon, 90º albuefleksjon.
Ved å stabilisere scapula ved acromion, ble skulderen tatt med et maksimalt område for intern rotasjon.
Bevegelsesområdet ble målt med et digitalt inklinometer, modell Tacklife MDP01, vinkelen på kanten av ulna sammenfaller med en linje vinkelrett på båren.
For horisontal adduksjon ble armen plassert i samme utgangsposisjon i nøytral rotasjon, og mens den laterale kanten av scapula ble stabilisert, ble armen addert til sitt maksimale bevegelsesområde.
Vinkelen mellom linjen til den ventrale kanten av humerus og en linje vinkelrett på båren ble målt med inklinometeret.
Bevegelsesområdet i indre rotasjon er 0-70º og området i horisontal adduksjon er 0-30º (høyere grader, større mobilitet ved horisontal adduksjon av skulderen).
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline oppfatning av strekk etter behandling og ved 1 måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
En 11-punkts numerisk vurderingsskala ble brukt for å vurdere forsøkspersonens oppfatning av ubehag ved den bakre siden av skulderen.
Denne 11-punkts skalaen vurderer ubehaget fra minst til mest, og ber hvert individ om å definere ubehagsnivået på baksiden av skulderen i det maksimale bevegelsesområdet for intern rotasjon og horisontal adduksjon av skulderen.
Denne 11-punktsskalaen måler oppfatningen av strekk, i et område på 0 til 10 poeng ("0" på skalaen for strekkfølelse indikerte ''ingen ubehag'' og "10" indikerte ''verst mulig ubehag og økt følsomhet' )
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MJ-IASTM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Idrettsfysioterapi
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennåVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityFullførtSport, mekaniskTyrkia
-
Universitat Jaume IFullførtMenstruasjonssyklus | SportSpania
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullførtIntensiv sportGjenforening
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUkjent
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullført
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Riphah International UniversityRekruttering
Kliniske studier på Instrumentassistert
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemFullførtArteriell og midtlinjekateteriseringForente stater
-
NYU Langone HealthAvsluttetNasal obstruksjonForente stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Fullført
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtBrystkreft | BrystrekonstruksjonTaiwan
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityHar ikke rekruttert ennåAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicFullført
-
Kern Medical CenterLivs MedHar ikke rekruttert ennåLaparoskopisk kirurgi | Bekkenorganprolaps | Unormal livmorblødning | Laparoskopisk hysterektomi | Minimalt invasiv kirurgi | Mesh-forsterkning | Robotisk kirurgisk suturering
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...RekrutteringLivskvalitet | Revmatiske sykdommer | Verdighet | Nød, følelsesmessigMexico
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson...FullførtTykktarmskreftForente stater
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityHar ikke rekruttert ennåVirtuell virkelighet | Depresjon, angst | Onkologi | KreftsmerterForente stater