OCD를 위한 맞춤 의학을 향하여

소개 불안 장애는 350,000-400,000명에게 영향을 미치는 가장 널리 퍼진 정신 질환 중 하나입니다. 매년 덴마크. 강박장애(Obsessive compulsive 불안. OCD는 평생 유병률이 2-3%입니다. 치료하지 않고 방치하면 OCD는 높은 개인 비용과 삶의 여러 영역에 부정적인 영향을 미치며 정신 건강을 악화시키는 만성 불안 장애입니다. 강박 장애는 또한 다른 환자 그룹(약물 남용 및 신체 질환 포함)에서 볼 수 있는 것보다 더 많은 기능 장애, 더 많은 의료 서비스 사용 및 열악한 삶의 질과 관련이 있습니다. 또한 OCD는 종종 다른 일반적인 동반이환 불안, 기분, 섭식 및 약물 남용 장애의 발병보다 먼저 나타나며 자살과 밀접한 관련이 있습니다. 강박 장애의 부정적인 영향은 환자의 가족과 사회 전체로 이어집니다. 덴마크에서 불안 장애는 연간 비용이 94억 DKK로 추정되는 모든 장애 중에서 가장 비용이 많이 드는 것으로 추정되며 강제 퇴직의 가장 일반적인 이유입니다. OCD의 높은 개인 및 사회적 비용은 중요한 공중 보건 문제로 만듭니다. 예후가 좋지 않은 질병으로 개념화되었음에도 불구하고 체계적 고찰을 통해 노출 및 반응 예방(ERP)을 포함한 인지 행동 요법(CBT)이 강박장애에 효과적인 치료법이라는 것이 일관되게 나타났습니다. 이로 인해 CBT는 덴마크 보건 당국에서도 권장하는 대로 많은 정신 건강 환경에서 OCD 치료를 위한 첫 번째 선택이 되었습니다. 그럼에도 불구하고 상대적으로 많은 OCD 환자 그룹은 CBT의 혜택을 받지 못합니다. CBT 기반 치료 연구에 대한 검토에 따르면 최대 50%의 환자가 CBT에 반응하지 않거나 조기에 치료를 종료합니다. 많은 수의 무반응자에도 불구하고 1970년대 초기 효능 CBT 시험 이후 강박 장애 치료에 대한 의미 있는 진전이 이루어지지 않았습니다. 따라서 강박 장애에 대해 보다 효과적인 정신 요법(CBT 기반 치료의 무반응자를 위한)을 확립하는 것이 중요합니다. 예비 연구 결과는 ACT(Acceptance and Commitment therapy)가 OCD에 효과적인 치료법일 수 있음을 시사합니다. ACT는 참여자들이 인생에서 행동에 가치를 두는 것을 목표로 합니다(예: 가족 생활, 일, 스포츠), 불쾌한 감정과 생각을 기꺼이 경험합니다. 두 가지 측면 모두 강박 장애를 가진 개인에게 특히 관련이 있습니다. 강박 행동에 상당한 시간을 소비하고 고통과 불안의 경험을 피하기 때문입니다. 현재까지 ACT에 대한 지원은 OCD가 있는 79명의 개인을 포함하여 ACT를 점진적 근육 이완(PMR)과 비교하는 소규모 사례 연구 및 하나의 통제된 시험에서 비롯됩니다. 사례 연구는 ACT가 강박 장애에 효과적이라는 것을 보여 주었고, 이러한 긍정적인 결과는 치료 후 0.77, 추적 조사(3개월)에서 1.10의 효과 크기를 보여주는 대조 시험에서도 발견되었습니다. ACT에 무작위 배정된 참가자 중 46%는 PMR을 받은 참가자의 13%에 비해 상당한 증상 변화를 보였습니다. 중요한 것은 참가자들이 ACT를 매우 수용 가능한 것으로 평가했다는 것입니다. 그러나 현재 이용 가능한 증거의 심각한 한계로 인해 OCD에 대한 ACT의 효과에 대해 도출할 수 있는 결론이 제한됩니다. 첫째, 연구에는 상대적으로 작은 샘플이 포함되었습니다. 둘째, PMR은 OCD에 효과적인 치료법이 아닌 것으로 나타났습니다. 셋째, 이전 연구 중 어느 것도 OCD에 대한 ACT의 장기적인 영향을 조사하지 않았습니다. 따라서 대규모 표본을 포함하고 ACT와 표준 치료법인 CBT의 효과를 비교하는 연구가 필요합니다. 또한, 연구는 ACT의 장기적인 효과를 조사해야 합니다. 또한 이전 연구는 주로 외부 유효성을 손상시키는 최대 배제 기준을 사용하여 실험실 환경에서 수행되었습니다. 그러나 OCD는 일반적으로 동반이환 우울증 및/또는 기타 불안 진단과 함께 나타나므로 OCD 치료를 전문으로 하는 연구 클리닉에서 치료받은 엄선된 환자 샘플을 기반으로 한 결과는 OCD가 있는 일반 개인이나 대부분의 OCD 환자를 치료하는 클리닉에 일반화할 수 없습니다. 요컨대, ACT와 CBT의 효과를 비교하는 대조 시험은 ACT가 실제로 CBT에 대한 인기 있는 대안인지 확인하기 위해 보증됩니다.

어떤 치료가 누구에게 효과가 있습니까? OCD 치료를 개선하기 위한 또 다른 중요한 단계는 맞춤형 치료를 촉진하는 최적의 치료 설정 구성에서 개별 환자 특성을 고려하는 것입니다. 이를 위해서는 강박 장애 치료 성공의 예측 변수 및 중재자에 대한 광범위한 지식이 필요합니다. 그러나 현재까지 신뢰할 수 있는 예측 변수나 중재자는 확인되지 않았습니다. 이전의 예측자 및 중재자 연구는 애착 패턴과 불안 민감도가 ACT 및 CBT의 치료 결과와 관련이 있을 수 있다고 제안했습니다. 축적된 연구는 또한 OCD와 관련하여 생물학적 마커 조사의 관련성을 강조합니다. 그러나 강박장애와 심리치료에서 바이오마커의 역할에 대해서는 알려진 바가 거의 없지만 연구가 진행되고 있습니다.

목적 이 연구는 OCD에 대한 ACT의 (장기적) 효과를 테스트하고 자연주의 임상 환경에서 CBT와 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 또한 목표는 몇 가지 이론 중심의 추정 예측 변수 및 중재자를 조사하여 효율적인 치료 선택을 안내하는 신뢰할 수 있는 마커를 식별하는 것입니다. 1) 이론적으로 두 치료에 연결된 중재자(예: 사고-행동-융합, 불안 감수성) 2) 강박장애의 유지와 관련된 성격 및 대인관계 특성(예: 감정 조절, 애착 스타일, 성격 특성) 및 3) 동반이환, 만성 및 치료 굴절과 관련된 것으로 알려진 바이오마커. 마지막으로, 4) 이 연구는 임상 및 인구통계학적 특성(예: 동반이환 우울증, 성별, 학력, 연령). 주요 가설 1: 전체 샘플에서 ACT와 CBT 치료는 치료 전에서 치료 후로 Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) 점수의 변화로 표시되는 임상적으로 유의한 결과를 가져올 것이며 ACT와 CBT는 동등합니다. 효과적인. 2: Y-BOCS로 측정한 ACT 및 CBT에 대해 6개월 및 12개월 추적 조사에서 효과가 동일할 것입니다. 3: 베이스라인에서 동반이환 우울증이 있는 참가자는 CBT보다 ACT에서 더 많은 혜택을 받을 것입니다. 방법 이 연구는 OCD에 대한 ACT 대 CBT의 이중 맹검, 실용적, 비열등성, 병렬, 다기관 무작위 통제 시험입니다. 총 180명의 환자가 덴마크 수도권 전역의 2개 지역 MHS 센터에서 모집되었으며 2개의 개입 부문에 포함되었습니다. 참가자는 기준선, 치료 후, 6개월 및 12개월 후속 조치에서 진단 인터뷰 및 자가 보고 측정으로 평가됩니다. 무작위화 프로젝트에 소속되지 않은 사람이 지역의 보안 시스템인 REDcap을 사용하여 순열 블록이 포함된 할당 목록을 기반으로 무작위화를 수행합니다.

검정력 계산 및 데이터 분석 표본 크기를 계산하기 위해 G*Power 3.1. 사용되었습니다. 이전 연구를 기반으로 0.25와 0.4 사이의 효과 크기(Cohen's f)에 해당하는 ACT 개입(CBT 개입과 유사)의 중간에서 큰 효과가 있을 것으로 예상합니다. 4개의 측정 지점에서 두 개입 그룹 사이에 큰 효과(f = 0.4)를 감지하려면 α 수준 0.05에서 연구를 충분히 강화(80%)하기 위해 각 팔에 총 34개의 샘플이 필요합니다. 중간 효과(f = 0.25)를 감지하려면 총 샘플 크기 82가 필요합니다. 보수적으로 보면 중간 정도의 효과를 볼 것으로 예상된다. 이전 임상 연구에서는 탈락률이 25%이므로 기준선에서 총 124개의 샘플이 모집됩니다.

종단 데이터는 MMRM(Mixed Model Repeated Measures) 및 HLM(Hierarchical Linear Modeling) 및 모든 무작위 참가자를 포함하는 치료 의도 샘플을 사용하여 분석됩니다. 제안된 변수의 조절값 검출은 Kraemer가 제안한 방법을 사용하여 두 영역에서 분석될 것이다. 가능한 중재자는 개별 효과 크기에 대해 조사한 다음 차등 치료 반응을 예측하는 순방향 단계적 회귀 모델에 입력됩니다. K-폴드 교차 검증은 중재자를 순위 순서로 식별하기 위해 최종 중재자 모델에 포함될 변수의 수를 식별하는 데 사용됩니다. 타임플랜 이 프로젝트는 2019년 1월에 시작하여 4년에 걸쳐 진행될 예정입니다.