췌전절제술 및 췌십이지장절제술에 따른 간 조직학 및 대사
전체 췌장절제술 후 간 조직학 및 대사 및
연구 개요
상태
상세 설명
전체 췌장 절제술 후 환자는 수술 후 내분비 및 외분비 기능 부전을 치료하기 위해 외인성 인슐린 및 췌장 효소 보충으로 치료를 받습니다. 2차 당뇨병 및 불충분한 소화 능력 외에도 완전히 췌장 절제된 환자는 비알코올성 간 지방증 발병 위험이 높습니다. 정상적인 상황에서 비알코올성 지방간 질환은 대사 증후군의 간 증상으로 간주되며 병리생리학적으로 과도한 에너지 섭취 및 인슐린 저항성과 관련되어 간뿐만 아니라 지방 조직에 지방이 축적됩니다. 따라서 전체 췌장절제술 후 간 지방증의 높은 발병률은 환자가 일반적으로 마른 체형이고 말초 인슐린에 민감하며 적절하게 인슐린이 분비되기 때문에 놀라운 일입니다. 길항작용은 글루카곤 신호가 지방이 없는 간을 유지하는 데 필수적일 수 있음을 시사합니다. 이로 인해 연구원들은 췌장 수술 후 감소된 글루카곤 수치가 수술 후 간 지방증 발병에 지금까지 인식되지 않은 역할을 할 수 있다고 추측합니다.
이 연구에는 췌장절제술(전체 또는 췌장십이지장절제술)이 예정된 33명의 환자가 포함될 것입니다. 그들은 1년 동안 추적될 것입니다. 간 생검은 모든 환자의 수술 중에 수집됩니다. 12개월 후 참가자는 자기 공명 분광법을 받고 간 지질 함량이 2% 이상인 참가자는 초음파 유도 경피적 간 생검을 받게 됩니다. 또한 모든 참가자는 1년 후에 대사 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전체 췌장 절제술 또는 췌장 십이지장 절제술이 예정된 피험자
- 모든 연구 관련 절차 이전에 서명된 사전 동의서
제외 기준:
- 췌전절제술 또는 췌십이지장절제술 전 알려진 간질환(NAFLD 제외)
- 심한 동반 질환(췌장 수술 적응증 외)
- 임신
- 시험자가 시험 참여의 안전 또는 피험자의 안전을 방해한다고 느끼는 모든 조건
- 전이성 질환
경피 간 생검 제외 기준(마지막 방문 전에 평가됨)
- 지질 함량 <2%를 나타내는 MR 분광법
- 헤모글로빈 <6mmol/L
- INR >1.5
- 트롬보사이트 <40 × 109/L
- 생검 샘플을 채취할 부위의 피부 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 췌장절제술 또는 췌장십이지장절제술 후 간 지질 함량의 변화(지방증)
기간: 기준선과 12개월 후.
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간 생검의 광학 현미경으로 평가
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기준선과 12개월 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 지질 함량
기간: 12개월 후
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자기 공명 분광법으로 평가
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12개월 후
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지방간염의 진단 및 등급(지방증, 풍선화 및 소엽 염증)
기간: 기준선과 12개월 후.
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간 생검의 광학 현미경으로 평가
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기준선과 12개월 후.
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섬유증 단계(Kleiner 분류)
기간: 기준선과 12개월 후.
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간 생검의 광학 현미경으로 평가
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기준선과 12개월 후.
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NAFLD 활동 점수(NAS)
기간: 기준선과 12개월 후.
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간 생검의 광학 현미경으로 평가
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기준선과 12개월 후.
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간 지방증
기간: 12개월 후.
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통제된 감쇠 매개변수(Fibroscan)로 미터당 데시벨(dB/m) 단위로 측정
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12개월 후.
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간 경직
기간: 12개월 후
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킬로파스칼(kPa) 단위의 과도 엘라스트로그래피(Fibroscan)로 측정
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12개월 후
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췌장 내분비 기능 장애
기간: 12개월 후
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HbA1c ≥ 6.5% 및/또는 당뇨병 치료의 필요성으로 정의됨
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12개월 후
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알파 및 베타 세포 기능
기간: 12개월 후
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아르기닌자극시험으로 측정
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12개월 후
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췌장 외분비 기능 장애
기간: 12개월 후
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f-elastase < 100 μg/g으로 정의됨
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12개월 후
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간 기능의 혈액 마커
기간: 기준선 및 12개월 후
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알라닌 트랜스아미나제(ALAT), 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(ASAT), 감마-글루타밀트랜스퍼라제(GGT), 알칼리 포스파타제, 락테이트 데하이드로게나제 및 빌리루빈 포함
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기준선 및 12개월 후
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포도당 대사의 혈액 표지자
기간: 기준선 및 12개월 후
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HbA1c
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기준선 및 12개월 후
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포도당 대사의 혈액 표지자
기간: 기준선 및 12개월 후
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인슐린
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기준선 및 12개월 후
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포도당 대사의 혈액 표지자
기간: 기준선 및 12개월 후
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C-펩티드
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기준선 및 12개월 후
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포도당 대사의 혈액 표지자
기간: 기준선 및 12개월 후
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글루카곤
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기준선 및 12개월 후
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지질 대사의 혈액 마커
기간: 기준선 및 12개월 후
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지질 프로파일링 포함
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기준선 및 12개월 후
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단백질 대사의 혈액 표지자
기간: 기준선 및 12개월 후
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분획 아미노산 포함
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기준선 및 12개월 후
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영양 상태의 혈액 마커
기간: 기준선 및 12개월 후
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비타민 E 및 D, 미량 원소, 림프구 및 알부민 포함
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기준선 및 12개월 후
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담즙산 대사와 관련된 혈액 표지자
기간: 기준선 및 12개월 후
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보체 4(C4) 및 섬유아세포 성장 인자 19(FGF-19) 포함
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기준선 및 12개월 후
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NAFLD/NASH 바이오마커의 변화
기간: 기준선 및 12개월 후
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FGF-21 포함
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기준선 및 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Filip Krag Knop, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen, Clinical metabolic physiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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