- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03903276
수술 후 폐암에서 경피적 전기신경 자극의 효과
아마존 지역의 한 참조 병원에서 수술 후 폐암 환자의 경피적 전기 신경 자극의 기존 방식의 효과
모든 암 중에서 폐암은 지구상에서 가장 흔한 질병으로 발병의 13%를 차지하며 악성 질병으로 인한 사망자 수를 이끌고 있습니다. 브라질에서는 2018년에서 2019년 사이에 발병률이 남성의 경우 18,704건, 여성의 경우 12,503,000건의 신규 사례가 발생할 수 있는 것으로 추정됩니다. 이 데이터는 남성 100,000명의 경우 18.16건, 여성 100,000명의 경우 11.81건의 새로운 사례의 추정 위험을 고려하여 성별에 따라 각각 두 번째 및 네 번째로 가장 빈번한 질병 사례를 차지합니다.
아무리 공격적일지라도 수술은 PC 환자에게 가장 실행 가능한 대안 중 하나입니다. 단, 질병의 경미한 단계 또는 초기 단계에서 수행된다면 이 절차는 다른 형태보다 더 긴 기간을 가질 수 있기 때문입니다. 치료의.
결과적으로, 수술 절차가 환자에게 야기할 수 있는 부상, 통증은 환자의 삶의 질에 가장 큰 영향을 미치는 것 중 하나입니다. 그것은 개인을 기능적 및 심리적 장애의 현저한 상태로 이끌 수 있으므로 질병과 관련된 고통을 결정하므로 신체적, 정서적, 사회 문화적 및 환경적 측면을 포함하는 다인성 특성을 포함합니다.
통증 조절을 위해 경피 신경 전기 자극과 같은 특징을 가진 물리 요법이 등장하는데, 통증 억제를 위한 물리 요법의 사용은 비침습적이며 급성 및 만성 통증을 줄이는 역할을 하기 때문에 주로 취급 용이성으로 인해 상당히 실현 가능해졌습니다.
진통제 사용을 지원하기 위해 기존의 경피 신경 전기 자극을 사용하면 개흉술 2일째 환자의 통증 강도가 감소했지만 효과를 더 오래 확장하려면 리소스를 적용하는 데 시간이 더 오래 걸릴 것입니다. -48 시간.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pará
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Belém, Pará, 브라질, 66055-490
- Universidade do Estado do Pará
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원발성 폐암 진단을 받은 환자 18세 이상 59세 미만의 남성, 수술 직후 병원 흉부외과 병동에서.
- 중등도 또는 강함 이상의 시각적 아날로그 척도를 통한 통증 평가.
- 성과 상태 기능적 능력 척도로 평가된 모든 항목에서 70% 이상의 백분율.
제외 기준:
- 수술 직후 합병증이 있는 환자
- 무의식 또는 진정제 환자
- 침습적 기계적 환기를 사용하는 환자
- 전극을 취급하고 배치하기 어려운 병변이 있는 환자.
- 심장 박동기 및 금속판을 사용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
통증 척도 및 기능적 능력 평가
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실험적: 실험적
통증 척도 및 기능적 능력 평가, TENS 30분 3회
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수십
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 인식
기간: 3일 후 처리
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시각적 아날로그 척도 - EVA: 평가되는 순간에 환자의 통증 강도를 확인하는 것으로 구성됩니다.
이러한 도구는 끝이 0에서 10까지 번호가 매겨진 선으로 구성되며 0에서 2까지는 가벼운 통증으로 간주됩니다. 3 내지 7 중등도 통증; 8~10 심한 통증
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3일 후 처리
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기능적 용량
기간: 3일 후 처리
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기능적 능력 척도 수행 상태- PS: Karnofsky 척도와 Zubrod 또는 ECOG 척도를 결합하여 질병의 임상적 진행을 모니터링하는 것을 목표로 합니다.
Karnofsky의 척도 또는 지수는 0에서 100 사이의 개별 규정 값의 증가하는 활동 수준과 독립성을 설명합니다. 0은 기능이 없거나 사망을 의미하고 100은 활동을 수행할 수 있는 최대 신체 능력을 나타냅니다.
Zubrod 또는 ECOG 척도는 0에서 4 사이로 정량화되었으며, 여기서 0은 개인이 자신의 활동 수행을 위해 완전히 활동적임을 나타내고 4는 죽은 환자에 할당됨을 의미합니다.
이러한 척도는 종양 환자의 평가에 널리 사용되며 다소 보완적이므로 함께 사용됩니다.
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3일 후 처리
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jadson Poça, graduated, Universidade do Estado do Pará
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ainsworth L, Budelier K, Clinesmith M, Fiedler A, Landstrom R, Leeper BJ, Moeller L, Mutch S, O'Dell K, Ross J, Radhakrishnan R, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) reduces chronic hyperalgesia induced by muscle inflammation. Pain. 2006 Jan;120(1-2):182-187. doi: 10.1016/j.pain.2005.10.030. Epub 2005 Dec 19.
- Spiro SG, Gould MK, Colice GL; American College of Chest Physicians. Initial evaluation of the patient with lung cancer: symptoms, signs, laboratory tests, and paraneoplastic syndromes: ACCP evidenced-based clinical practice guidelines (2nd edition). Chest. 2007 Sep;132(3 Suppl):149S-160S. doi: 10.1378/chest.07-1358.
- Hochberg U, Elgueta MF, Perez J. Interventional Analgesic Management of Lung Cancer Pain. Front Oncol. 2017 Feb 14;7:17. doi: 10.3389/fonc.2017.00017. eCollection 2017.
- Rushton DN. Electrical stimulation in the treatment of pain. Disabil Rehabil. 2002 May 20;24(8):407-15. doi: 10.1080/09638280110108832.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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