Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów w pooperacyjnym raku płuca

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Efekty przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów w trybie konwencjonalnym u chorych na raka płuca po operacji w szpitalu referencyjnym w regionie Amazonii

Spośród wszystkich nowotworów, rak płuc jest najczęstszą chorobą na świecie, odpowiadając za 13% przypadków i prowadząc do liczby zgonów z powodu chorób złośliwych. Szacuje się, że w Brazylii zapadalność w latach 2018-2019 może wynieść 18 704 nowych przypadków u mężczyzn i 12 503 000 nowych przypadków u kobiet. Dane te uwzględniają szacowane ryzyko 18,16 nowych przypadków na 100 000 mężczyzn i 11,81 na 100 000 kobiet, zajmując odpowiednio drugie i czwarte miejsce pod względem częstości występowania choroby według płci.

Operacje, jakkolwiek agresywne, są jedną z najbardziej realnych alternatyw dla pacjentów z PC, pod warunkiem, że są wykonywane w łagodniejszej lub wczesnej fazie choroby, gdyż po tym okresie zabieg ten może mieć większy stopień zaawansowania niż inne formy leczenia.

W konsekwencji urazy, jakie zabieg chirurgiczny może spowodować u pacjentów, ból jest jednym z najbardziej wpływających na jakość życia pacjenta. Może doprowadzić jednostkę do znacznego stanu niepełnosprawności zarówno funkcjonalnej, jak i psychicznej, determinując tym samym cierpienie związane z chorobą, tym samym składając się na jej wieloczynnikowy charakter, obejmujący aspekty fizyczne, emocjonalne, społeczno-kulturowe i środowiskowe.

W celu kontroli bólu pojawia się fizjoterapia z funkcjami takimi jak przezskórna elektrostymulacja nerwów, gdzie jej zastosowanie do tłumienia bólu stało się całkiem wykonalne, głównie ze względu na łatwość jej obsługi, jest nieinwazyjne i służy zmniejszeniu bólu ostrego i przewlekłego.

Zastosowanie konwencjonalnej przezskórnej elektrostymulacji nerwów do wspomagania stosowania leków przeciwbólowych zmniejszyło intensywność bólu u pacjentów drugiej doby torakotomii, jednak dla dłuższego przedłużenia ich efektów zastosowanie środka zajęłoby dłuższy czas, około 24 -48 godzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pará
      • Belém, Pará, Brazylia, 66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego raka płuca; mężczyzna w wieku powyżej 18 lat i poniżej 59 lat, w bezpośrednim okresie pooperacyjnym na oddziale Szpitalnej Poradni Chorób Piersiowych.
  • Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej równa lub większa niż umiarkowana lub intensywna.
  • Odsetek równy lub większy niż 70% we wszystkich pozycjach ocenianych za pomocą skali wydolności funkcjonalnej Statusu Wydolności.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z natychmiastowymi powikłaniami pooperacyjnymi
  • Pacjenci nieprzytomni lub w stanie sedacji
  • Pacjenci z inwazyjną wentylacją mechaniczną
  • Pacjenci ze zmianami, które utrudniają manipulowanie i umieszczanie elektrod.
  • Pacjenci stosujący rozruszniki serca i metalowe płytki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
ocena skali bólu i wydolności funkcjonalnej
Eksperymentalny: Eksperymentalny
ocena skali bólu i wydolności funkcjonalnej, TENS 30 minut 3 seanse
Kilkadziesiąt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja bólu
Ramy czasowe: po zabiegu za 3 dni
Wizualna skala analogowa - EVA: polega na sprawdzeniu natężenia bólu u pacjentów w momencie jego oceny. Takie narzędzie składa się z linii z końcami ponumerowanymi od 0 do 10, a od 0 do 2 jest uważane za lekki ból; 3 do 7 umiarkowany ból; i 8 do 10 silny ból
po zabiegu za 3 dni
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: po zabiegu za 3 dni
Skala wydolności funkcjonalnej Performance Status – PS: ma na celu monitorowanie rozwoju klinicznego choroby poprzez połączenie skali Karnofsky'ego i skali Zubroda lub ECOG. Skala lub wskaźnik Karnofsky'ego opisuje rosnące poziomy aktywności i niezależność poszczególnych określonych wartości od 0 do 100, gdzie zero oznacza brak funkcjonalności lub śmierć, a 100 reprezentuje maksymalny stopień fizycznej zdolności do wykonywania czynności. Skala Zubrod lub ECOG skwantyfikowana od 0 do 4, gdzie 0 oznacza 0 oznacza, że ​​dana osoba jest w pełni aktywna do wykonywania swoich czynności, a 4 przypisuje się zmarłemu pacjentowi. Skale takie są szeroko stosowane w ocenie pacjentów onkologicznych, będąc niejako komplementarnymi, dlatego stosowane łącznie
po zabiegu za 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jadson Poça, graduated, Universidade do Estado do Pará

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, płuco

Badania kliniczne na rehabilitacja

3
Subskrybuj