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Effets de la stimulation nerveuse électrique transcutanée dans le cancer du poumon postopératoire

11 août 2020 mis à jour par: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Effets de la stimulation nerveuse électrique transcutanée en mode conventionnel chez des patients atteints d'un cancer du poumon postopératoire dans un hôpital de référence de la région amazonienne

Parmi tous les cancers, le cancer du poumon est la maladie la plus répandue sur la planète, représentant 13 % des cas et en tête du nombre de décès dus à des maladies malignes. Au Brésil, on estime que son incidence entre 2018 et 2019 pourrait être de 18 704 nouveaux cas chez les hommes et de 12 503 000 nouveaux cas chez les femmes. Ces données tiennent compte d'un risque estimé à 18,16 nouveaux cas pour 100 000 hommes et 11,81 pour 100 000 femmes, occupant respectivement les deuxième et quatrième cas les plus fréquents de la maladie selon le sexe.

Les chirurgies, aussi agressives soient-elles, sont l'une des alternatives les plus viables pour les patients atteints de PC, à condition qu'elles soient effectuées dans la phase la plus légère ou précoce de la maladie, car après cette période, cette procédure peut avoir un degré de période supérieur aux autres formes. de traitement.

Par conséquent, parmi les blessures que l'intervention chirurgicale peut causer aux patients, la douleur est l'une des plus influentes sur la qualité de vie du patient. Elle peut conduire l'individu à un état de handicap marqué à la fois fonctionnel et psychologique, étant ainsi déterminant pour la souffrance liée à la maladie, comprenant ainsi son caractère multifactoriel, impliquant des aspects physiques, émotionnels, socioculturels et environnementaux.

Pour le contrôle de la douleur, la physiothérapie apparaît avec des caractéristiques telles que l'électrostimulation nerveuse transcutanée, où son utilisation pour la suppression de la douleur est devenue tout à fait possible en raison principalement de la facilité de sa manipulation, d'être non invasive et de servir à réduire la douleur aiguë et chronique.

L'utilisation de l'électrostimulation nerveuse transcutanée conventionnelle pour soutenir l'utilisation d'analgésiques a réduit l'intensité de la douleur chez les patients du deuxième jour de thoracotomie, mais pour une extension plus longue de leurs effets, il faudrait plus de temps pour appliquer la ressource, quelque chose autour de 24 -48 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pará
      • Belém, Pará, Brésil, 66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec un cancer primaire du poumon ; homme de plus de 18 ans et de moins de 59 ans, en période postopératoire immédiate dans le service de la clinique thoracique de l'Hôpital.
  • Évaluation de la douleur par l'échelle visuelle analogique égale ou supérieure à modérée ou intense.
  • Pourcentage égal ou supérieur à 70 % dans tous les éléments évalués par l'échelle de capacité fonctionnelle de l'état de performance.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des complications postopératoires immédiates
  • Patients inconscients ou sous sédation
  • Patients sous ventilation mécanique invasive
  • Patients présentant des lésions rendant difficile la manipulation et la mise en place des électrodes.
  • Les patients qui utilisent des stimulateurs cardiaques et des plaques métalliques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
évaluation de l'échelle de la douleur et de la capacité fonctionnelle
Expérimental: Expérimental
évaluation de l'échelle de la douleur et de la capacité fonctionnelle, TENS 30 minutes 3 séances
Dizaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de la douleur
Délai: post traitement en 3 jours
Echelle visuelle analogique - EVA : consiste à vérifier l'intensité de la douleur chez les patients au moment de son évaluation. Un tel outil consiste en une ligne dont les extrémités sont numérotées de 0 à 10, et de 0 à 2, il est considéré comme une douleur légère; 3 à 7 douleur modérée ; et 8 à 10 douleurs intenses
post traitement en 3 jours
Capacité fonctionnelle
Délai: post traitement en 3 jours
Échelle de capacité fonctionnelle Performance Status- PS : vise à suivre l'évolution clinique d'une maladie en rejoignant l'échelle de Karnofsky et l'échelle de Zubrod ou ECOG. L'échelle ou l'indice de Karnofsky décrit les niveaux croissants d'activités et l'indépendance des valeurs individuelles stipulées entre 0 et 100, zéro signifiant aucune fonctionnalité ou mort et 100 représentant le degré maximum de capacité physique à effectuer des activités. L'échelle de Zubrod ou ECOG quantifiée entre 0 et 4, où 0 signifie 0 indique que l'individu est pleinement actif pour l'exercice de ses activités et 4 l'attribuant au patient décédé. De telles échelles sont largement utilisées pour l'évaluation des patients oncologiques, étant quelque peu complémentaires, donc utilisées ensemble
post traitement en 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jadson Poça, graduated, Universidade do Estado do Pará

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2019

Première publication (Réel)

4 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 90466098200

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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