- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03903276
Effets de la stimulation nerveuse électrique transcutanée dans le cancer du poumon postopératoire
Effets de la stimulation nerveuse électrique transcutanée en mode conventionnel chez des patients atteints d'un cancer du poumon postopératoire dans un hôpital de référence de la région amazonienne
Parmi tous les cancers, le cancer du poumon est la maladie la plus répandue sur la planète, représentant 13 % des cas et en tête du nombre de décès dus à des maladies malignes. Au Brésil, on estime que son incidence entre 2018 et 2019 pourrait être de 18 704 nouveaux cas chez les hommes et de 12 503 000 nouveaux cas chez les femmes. Ces données tiennent compte d'un risque estimé à 18,16 nouveaux cas pour 100 000 hommes et 11,81 pour 100 000 femmes, occupant respectivement les deuxième et quatrième cas les plus fréquents de la maladie selon le sexe.
Les chirurgies, aussi agressives soient-elles, sont l'une des alternatives les plus viables pour les patients atteints de PC, à condition qu'elles soient effectuées dans la phase la plus légère ou précoce de la maladie, car après cette période, cette procédure peut avoir un degré de période supérieur aux autres formes. de traitement.
Par conséquent, parmi les blessures que l'intervention chirurgicale peut causer aux patients, la douleur est l'une des plus influentes sur la qualité de vie du patient. Elle peut conduire l'individu à un état de handicap marqué à la fois fonctionnel et psychologique, étant ainsi déterminant pour la souffrance liée à la maladie, comprenant ainsi son caractère multifactoriel, impliquant des aspects physiques, émotionnels, socioculturels et environnementaux.
Pour le contrôle de la douleur, la physiothérapie apparaît avec des caractéristiques telles que l'électrostimulation nerveuse transcutanée, où son utilisation pour la suppression de la douleur est devenue tout à fait possible en raison principalement de la facilité de sa manipulation, d'être non invasive et de servir à réduire la douleur aiguë et chronique.
L'utilisation de l'électrostimulation nerveuse transcutanée conventionnelle pour soutenir l'utilisation d'analgésiques a réduit l'intensité de la douleur chez les patients du deuxième jour de thoracotomie, mais pour une extension plus longue de leurs effets, il faudrait plus de temps pour appliquer la ressource, quelque chose autour de 24 -48 heures.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pará
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Belém, Pará, Brésil, 66055-490
- Universidade do Estado do Pará
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un cancer primaire du poumon ; homme de plus de 18 ans et de moins de 59 ans, en période postopératoire immédiate dans le service de la clinique thoracique de l'Hôpital.
- Évaluation de la douleur par l'échelle visuelle analogique égale ou supérieure à modérée ou intense.
- Pourcentage égal ou supérieur à 70 % dans tous les éléments évalués par l'échelle de capacité fonctionnelle de l'état de performance.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des complications postopératoires immédiates
- Patients inconscients ou sous sédation
- Patients sous ventilation mécanique invasive
- Patients présentant des lésions rendant difficile la manipulation et la mise en place des électrodes.
- Les patients qui utilisent des stimulateurs cardiaques et des plaques métalliques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
évaluation de l'échelle de la douleur et de la capacité fonctionnelle
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Expérimental: Expérimental
évaluation de l'échelle de la douleur et de la capacité fonctionnelle, TENS 30 minutes 3 séances
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Dizaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la douleur
Délai: post traitement en 3 jours
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Echelle visuelle analogique - EVA : consiste à vérifier l'intensité de la douleur chez les patients au moment de son évaluation.
Un tel outil consiste en une ligne dont les extrémités sont numérotées de 0 à 10, et de 0 à 2, il est considéré comme une douleur légère; 3 à 7 douleur modérée ; et 8 à 10 douleurs intenses
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post traitement en 3 jours
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Capacité fonctionnelle
Délai: post traitement en 3 jours
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Échelle de capacité fonctionnelle Performance Status- PS : vise à suivre l'évolution clinique d'une maladie en rejoignant l'échelle de Karnofsky et l'échelle de Zubrod ou ECOG.
L'échelle ou l'indice de Karnofsky décrit les niveaux croissants d'activités et l'indépendance des valeurs individuelles stipulées entre 0 et 100, zéro signifiant aucune fonctionnalité ou mort et 100 représentant le degré maximum de capacité physique à effectuer des activités.
L'échelle de Zubrod ou ECOG quantifiée entre 0 et 4, où 0 signifie 0 indique que l'individu est pleinement actif pour l'exercice de ses activités et 4 l'attribuant au patient décédé.
De telles échelles sont largement utilisées pour l'évaluation des patients oncologiques, étant quelque peu complémentaires, donc utilisées ensemble
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post traitement en 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jadson Poça, graduated, Universidade do Estado do Pará
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ainsworth L, Budelier K, Clinesmith M, Fiedler A, Landstrom R, Leeper BJ, Moeller L, Mutch S, O'Dell K, Ross J, Radhakrishnan R, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) reduces chronic hyperalgesia induced by muscle inflammation. Pain. 2006 Jan;120(1-2):182-187. doi: 10.1016/j.pain.2005.10.030. Epub 2005 Dec 19.
- Spiro SG, Gould MK, Colice GL; American College of Chest Physicians. Initial evaluation of the patient with lung cancer: symptoms, signs, laboratory tests, and paraneoplastic syndromes: ACCP evidenced-based clinical practice guidelines (2nd edition). Chest. 2007 Sep;132(3 Suppl):149S-160S. doi: 10.1378/chest.07-1358.
- Hochberg U, Elgueta MF, Perez J. Interventional Analgesic Management of Lung Cancer Pain. Front Oncol. 2017 Feb 14;7:17. doi: 10.3389/fonc.2017.00017. eCollection 2017.
- Rushton DN. Electrical stimulation in the treatment of pain. Disabil Rehabil. 2002 May 20;24(8):407-15. doi: 10.1080/09638280110108832.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 90466098200
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