- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03914859
IMPACT OF POLYCYCLIC AROMATIC HYDROCARBONS (PAH) ON IN VITRO FERTILIZATION
HAP-REPRO: IMPACT OF POLYCYCLIC AROMATIC HYDROCARBONS (PAH) ON IN VITRO FECONDATION: PARENTAL CELLS WITH EARLY EMBRYONIC QUALITY.
연구 개요
상세 설명
Objective assessment of the effect of environmental and occupational factors on fertility is difficult to establish due to the lack of relevant exposure biomarkers for reporting multi-exposures.
The main objective of this study is to highlight a relationship between exposure to PAHs, genotoxic effect biomarkers on spermatozoa and follicular cells, as well as embryonic quality and embryo implantation rates at a given time. IVF attempt. This study therefore analyzes the possibility of using this exposure biomarker as a reliable means of evaluating the quality of gametes in order to estimate the chances of success in IVF.
Subsequently, the results of this study will make it possible to personalize and evaluate the effectiveness of the preventive measures put in place upstream of the MPA route by allowing To identify a relationship between PAH exposure and sperm DNA gamete quality in humans, serum AMH concentration and ovarian response to gonadotropic stimulation for IVF in women.
To highlight a relationship between individual exposures to complex PAH mixtures and infertility.
The methodology based, on the feminine side, on the analysis of follicular cells makes it possible to study cells close to female gametes within the cumulo-oocyte complex, without losing the chance of pregnancy for the couple.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- 모병
- Assistance des Hôpitaux de Marseille
-
연락하다:
- Patrick Sudour
- 전화번호: 04 91 38 29 03
- 이메일: promotion.interne@ap-hm.fr
-
연락하다:
- Jeanne Perrin
- 전화번호: + 33 (0)491 38 29 00
- 이메일: jeanne.perrin@univ-amu.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Couples whose wife is under 36 and the man under 45 at the time of IVF
- Regular cycles of 27 to 33 days in women
- Management of classical IVF (without the use of micro-sperm injection)
- 1st or 2nd attempt of IVF
- Signature of informed consent by both partners of the couple
- Affiliation to a social security scheme or equivalent for both partners of the couple.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study of one or both members of the couple
- No fluency in French
- History likely to alter the ovarian reserve, endometriosis
- Uterine or systemic antecedents, likely to affect implantation
- Andrological antecedents likely to alter fertilization rates
- History of chemotherapy / radiotherapy
- Positive plasma viral load for HIV, HCV or HBV in the year prior to inclusion in one of the members of the couple
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Exposed
Urinary level of 1-hydroxypyrene, the most sensitive biomarker of PAH exposure greater than 0.1 μmol / mol creatinine
|
Using exposure biomarker as a reliable means of evaluating gamete quality to estimate the chances of success in in vitro fertilization.
|
|
다른: Not exposed
Urinary level of 1-hydroxypyrene, the most sensitive marker of PAH exposure below 0.1 μmol / mol creatinine
|
Using exposure biomarker as a reliable means of evaluating gamete quality to estimate the chances of success in in vitro fertilization.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
expired CO
기간: 72 hours
|
The night before the IVF, a urine sample will be collected from both members of the couple, according to the protocol published by the team Partner 2. On the day of the IVF, a measurement of the exhaled CO rate will be carried out by the two members of the couple according to the recommendations of the manufacturer. |
72 hours
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-32
- 2018-A00364 (레지스트리 식별자: APHM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .