- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03914859
IMPACT OF POLYCYCLIC AROMATIC HYDROCARBONS (PAH) ON IN VITRO FERTILIZATION
HAP-REPRO: IMPACT OF POLYCYCLIC AROMATIC HYDROCARBONS (PAH) ON IN VITRO FECONDATION: PARENTAL CELLS WITH EARLY EMBRYONIC QUALITY.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Objective assessment of the effect of environmental and occupational factors on fertility is difficult to establish due to the lack of relevant exposure biomarkers for reporting multi-exposures.
The main objective of this study is to highlight a relationship between exposure to PAHs, genotoxic effect biomarkers on spermatozoa and follicular cells, as well as embryonic quality and embryo implantation rates at a given time. IVF attempt. This study therefore analyzes the possibility of using this exposure biomarker as a reliable means of evaluating the quality of gametes in order to estimate the chances of success in IVF.
Subsequently, the results of this study will make it possible to personalize and evaluate the effectiveness of the preventive measures put in place upstream of the MPA route by allowing To identify a relationship between PAH exposure and sperm DNA gamete quality in humans, serum AMH concentration and ovarian response to gonadotropic stimulation for IVF in women.
To highlight a relationship between individual exposures to complex PAH mixtures and infertility.
The methodology based, on the feminine side, on the analysis of follicular cells makes it possible to study cells close to female gametes within the cumulo-oocyte complex, without losing the chance of pregnancy for the couple.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Rekrytointi
- Assistance des Hôpitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Sudour
- Puhelinnumero: 04 91 38 29 03
- Sähköposti: promotion.interne@ap-hm.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeanne Perrin
- Puhelinnumero: + 33 (0)491 38 29 00
- Sähköposti: jeanne.perrin@univ-amu.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Couples whose wife is under 36 and the man under 45 at the time of IVF
- Regular cycles of 27 to 33 days in women
- Management of classical IVF (without the use of micro-sperm injection)
- 1st or 2nd attempt of IVF
- Signature of informed consent by both partners of the couple
- Affiliation to a social security scheme or equivalent for both partners of the couple.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study of one or both members of the couple
- No fluency in French
- History likely to alter the ovarian reserve, endometriosis
- Uterine or systemic antecedents, likely to affect implantation
- Andrological antecedents likely to alter fertilization rates
- History of chemotherapy / radiotherapy
- Positive plasma viral load for HIV, HCV or HBV in the year prior to inclusion in one of the members of the couple
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Exposed
Urinary level of 1-hydroxypyrene, the most sensitive biomarker of PAH exposure greater than 0.1 μmol / mol creatinine
|
Using exposure biomarker as a reliable means of evaluating gamete quality to estimate the chances of success in in vitro fertilization.
|
Muut: Not exposed
Urinary level of 1-hydroxypyrene, the most sensitive marker of PAH exposure below 0.1 μmol / mol creatinine
|
Using exposure biomarker as a reliable means of evaluating gamete quality to estimate the chances of success in in vitro fertilization.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
expired CO
Aikaikkuna: 72 hours
|
The night before the IVF, a urine sample will be collected from both members of the couple, according to the protocol published by the team Partner 2. On the day of the IVF, a measurement of the exhaled CO rate will be carried out by the two members of the couple according to the recommendations of the manufacturer. |
72 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-32
- 2018-A00364 (Rekisterin tunniste: APHM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IN VITRO FERTILIZATION
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaAkuutti interstitiaalinen nefriitti | Lääkkeiden aiheuttama interstitiaalinen nefriittiRanska
-
Abbott Point of CareValmisNatrium-, glukoosi- ja hematokriittimääritysten analyyttinen suorituskyky i-STAT 500 (Alinity) -analysaattorillaYhdysvallat
-
Maastricht University Medical CenterEi vielä rekrytointiaLihas heikkous | Kantasolujen siirto | Sarkopenia | Kaheksia | Mesenkymaaliset kantasolut | Atrofia, lihakset
-
Maastricht UniversityRekrytointi
-
Universitas PadjadjaranValmis
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBATuntematon
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisVerihiutaletoiminto | Veren hyytyminenSaksa
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIARekrytointiLapsettomuus, nainen | Munasolujen kypsyminenEspanja