- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03914859
IMPACT OF POLYCYCLIC AROMATIC HYDROCARBONS (PAH) ON IN VITRO FERTILIZATION
HAP-REPRO: IMPACT OF POLYCYCLIC AROMATIC HYDROCARBONS (PAH) ON IN VITRO FECONDATION: PARENTAL CELLS WITH EARLY EMBRYONIC QUALITY.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Objective assessment of the effect of environmental and occupational factors on fertility is difficult to establish due to the lack of relevant exposure biomarkers for reporting multi-exposures.
The main objective of this study is to highlight a relationship between exposure to PAHs, genotoxic effect biomarkers on spermatozoa and follicular cells, as well as embryonic quality and embryo implantation rates at a given time. IVF attempt. This study therefore analyzes the possibility of using this exposure biomarker as a reliable means of evaluating the quality of gametes in order to estimate the chances of success in IVF.
Subsequently, the results of this study will make it possible to personalize and evaluate the effectiveness of the preventive measures put in place upstream of the MPA route by allowing To identify a relationship between PAH exposure and sperm DNA gamete quality in humans, serum AMH concentration and ovarian response to gonadotropic stimulation for IVF in women.
To highlight a relationship between individual exposures to complex PAH mixtures and infertility.
The methodology based, on the feminine side, on the analysis of follicular cells makes it possible to study cells close to female gametes within the cumulo-oocyte complex, without losing the chance of pregnancy for the couple.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Rekrutacyjny
- Assistance des Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Patrick Sudour
- Numer telefonu: 04 91 38 29 03
- E-mail: promotion.interne@ap-hm.fr
-
Kontakt:
- Jeanne Perrin
- Numer telefonu: + 33 (0)491 38 29 00
- E-mail: jeanne.perrin@univ-amu.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Couples whose wife is under 36 and the man under 45 at the time of IVF
- Regular cycles of 27 to 33 days in women
- Management of classical IVF (without the use of micro-sperm injection)
- 1st or 2nd attempt of IVF
- Signature of informed consent by both partners of the couple
- Affiliation to a social security scheme or equivalent for both partners of the couple.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study of one or both members of the couple
- No fluency in French
- History likely to alter the ovarian reserve, endometriosis
- Uterine or systemic antecedents, likely to affect implantation
- Andrological antecedents likely to alter fertilization rates
- History of chemotherapy / radiotherapy
- Positive plasma viral load for HIV, HCV or HBV in the year prior to inclusion in one of the members of the couple
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Exposed
Urinary level of 1-hydroxypyrene, the most sensitive biomarker of PAH exposure greater than 0.1 μmol / mol creatinine
|
Using exposure biomarker as a reliable means of evaluating gamete quality to estimate the chances of success in in vitro fertilization.
|
|
Inny: Not exposed
Urinary level of 1-hydroxypyrene, the most sensitive marker of PAH exposure below 0.1 μmol / mol creatinine
|
Using exposure biomarker as a reliable means of evaluating gamete quality to estimate the chances of success in in vitro fertilization.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
expired CO
Ramy czasowe: 72 hours
|
The night before the IVF, a urine sample will be collected from both members of the couple, according to the protocol published by the team Partner 2. On the day of the IVF, a measurement of the exhaled CO rate will be carried out by the two members of the couple according to the recommendations of the manufacturer. |
72 hours
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-32
- 2018-A00364 (Identyfikator rejestru: APHM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .