Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IMPACT OF POLYCYCLIC AROMATIC HYDROCARBONS (PAH) ON IN VITRO FERTILIZATION

11 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

HAP-REPRO: IMPACT OF POLYCYCLIC AROMATIC HYDROCARBONS (PAH) ON IN VITRO FECONDATION: PARENTAL CELLS WITH EARLY EMBRYONIC QUALITY.

The main objective of this study is to highlight a relationship between exposure to PAHs, genotoxic effect biomarkers on spermatozoa and follicular cells, as well as embryonic quality and embryo implantation rates at a given time. IVF attempt. This study therefore analyzes the possibility of using this exposure biomarker as a reliable means of evaluating the quality of gametes in order to estimate the chances of success in IVF.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Objective assessment of the effect of environmental and occupational factors on fertility is difficult to establish due to the lack of relevant exposure biomarkers for reporting multi-exposures.

The main objective of this study is to highlight a relationship between exposure to PAHs, genotoxic effect biomarkers on spermatozoa and follicular cells, as well as embryonic quality and embryo implantation rates at a given time. IVF attempt. This study therefore analyzes the possibility of using this exposure biomarker as a reliable means of evaluating the quality of gametes in order to estimate the chances of success in IVF.

Subsequently, the results of this study will make it possible to personalize and evaluate the effectiveness of the preventive measures put in place upstream of the MPA route by allowing To identify a relationship between PAH exposure and sperm DNA gamete quality in humans, serum AMH concentration and ovarian response to gonadotropic stimulation for IVF in women.

To highlight a relationship between individual exposures to complex PAH mixtures and infertility.

The methodology based, on the feminine side, on the analysis of follicular cells makes it possible to study cells close to female gametes within the cumulo-oocyte complex, without losing the chance of pregnancy for the couple.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Couples whose wife is under 36 and the man under 45 at the time of IVF
  • Regular cycles of 27 to 33 days in women
  • Management of classical IVF (without the use of micro-sperm injection)
  • 1st or 2nd attempt of IVF
  • Signature of informed consent by both partners of the couple
  • Affiliation to a social security scheme or equivalent for both partners of the couple.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study of one or both members of the couple
  • No fluency in French
  • History likely to alter the ovarian reserve, endometriosis
  • Uterine or systemic antecedents, likely to affect implantation
  • Andrological antecedents likely to alter fertilization rates
  • History of chemotherapy / radiotherapy
  • Positive plasma viral load for HIV, HCV or HBV in the year prior to inclusion in one of the members of the couple

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Exposed
Urinary level of 1-hydroxypyrene, the most sensitive biomarker of PAH exposure greater than 0.1 μmol / mol creatinine
Using exposure biomarker as a reliable means of evaluating gamete quality to estimate the chances of success in in vitro fertilization.
Inny: Not exposed
Urinary level of 1-hydroxypyrene, the most sensitive marker of PAH exposure below 0.1 μmol / mol creatinine
Using exposure biomarker as a reliable means of evaluating gamete quality to estimate the chances of success in in vitro fertilization.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
expired CO
Ramy czasowe: 72 hours

The night before the IVF, a urine sample will be collected from both members of the couple, according to the protocol published by the team Partner 2.

On the day of the IVF, a measurement of the exhaled CO rate will be carried out by the two members of the couple according to the recommendations of the manufacturer.

72 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-32
  • 2018-A00364 (Identyfikator rejestru: APHM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj