- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03936231
단면적, 관찰적, 전향적 및 분석적 연구: MECHANICAL POWER DAY(MPDay) (MPDay)
중환자실에서 기계 환기를 하는 환자에게 전달되는 기계력의 평가 "기계력의 날"
최근에 "기계적 동력"이라는 새로운 개념이 제안되었습니다. 인공호흡기에 의해 폐로 전달되는 분당 에너지의 양을 말합니다. 이러한 형태의 에너지 생성에는 이전에 폐 손상의 가능한 원인으로 제안된 매개변수와 개별 특성을 잊지 않고 유량이나 호흡수와 같이 지금까지 고려되지 않은 새로운 매개변수가 모두 포함됩니다. 각 환기 주제의.
현재 연구의 주요 목적은 용적 제어 모델에서 기계적 환기에 연결된 환자의 기계적 힘의 값을 아는 것입니다.
이 값은 Gattinonni et.의 단순화된 공식을 사용하여 전자적으로 제공된 데이터에서 계산됩니다. 알.
연구 개요
상세 설명
소개 및 근거:
지난 몇 년 동안 연구자들은 기계적 환기 분야에서 중요한 기술 발전을 목격했습니다. 기술 발전과 함께 호흡 생리 병리학에 대한 더 나은 이해는 기계적 환기 "그 자체로" 유해한 영향을 초래할 수 있음을 보여주었습니다.
이러한 맥락에서 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI)의 발생을 담당하는 변수를 찾는 것이 이 분야에서 중요한 목표가 되었습니다. 사실, 연구자들은 기계적 환기에 개입하는 다양한 매개변수를 폐 구조 손상과 연관시키려는 연구 출판물이 거의 기하급수적으로 증가하는 것을 목격하고 있습니다.
최근에 "기계적 동력"이라는 새로운 개념이 제안되었습니다. 인공호흡기에 의해 폐로 전달되는 분당 에너지의 양을 말합니다. 이러한 형태의 에너지 생성에는 이전에 폐 손상의 가능한 원인으로 제안된 매개변수와 개별 특성을 잊지 않고 유량이나 호흡수와 같이 지금까지 고려되지 않은 새로운 매개변수가 모두 포함됩니다. 각 환기 주제의.
12J/min은 VILI로 이어질 수 있는 폐의 변화가 나타나기 시작하는 에너지 임계값으로 실험적으로 설정되었습니다. 그럼에도 불구하고 진정한 문제는 기계적 동력 값을 정상화하는 가장 좋은 방법을 알아내는 것입니다. 그러나 실험 동물 모델과 인간에서 VILI에서 발생하는 에너지 값이 다르다고 생각하는 것이 타당해 보입니다.
오늘날 조사관이 가지고 있는 광범위한 모니터링 시스템에도 불구하고 조사관은 여전히 조사관이 환자에게 전달하는 실제 기계적 힘을 알지 못합니다. 이 주제에 대해 깊이 연구한 여러 연구 팀은 후향적 데이터와 다양한 연구에 몰두한 엄선된 환자 샘플에서 결과를 추론해야 하는 상황을 목격했습니다. "기계적 힘"의 영향을 더 잘 이해하기 위한 첫 번째 단계 중 하나로 조사관은 조사자가 환자에게 인공호흡을 실시하는 실제 기계적 힘 값을 알기 위해 설명 및 관찰 연구를 개발하는 것이 정당하다고 생각합니다. 함께 ICU.
목표 및 가설:
VILI를 최소화하기 위해 다양한 병리의 특성에 기반한 환기 개선을 목표로 하는 임상 가이드 및 권장 사항이 존재하지만 기계적 환기에서 기계적 힘의 임계값은 아직 알려지지 않았습니다.
본 연구의 주요 가설은 중환자실에서 기계호흡이 필요한 환자가 받는 기계력이 실험 모델에서 설정한 역치보다 크다는 것이다.
또한 연구자들은 환자의 현재 및 이전 병리 상태와 기계 환기 날짜에 따라 기계적 힘이 크게 달라지는 것으로 생각합니다.
이전 가설에 기초하여 현재 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 용적 제어 모델에서 기계적 환기에 연결된 환자의 기계적 동력 값을 알 수 있습니다.
이 값은 Gattinonni et.의 단순화된 공식을 사용하여 전자적으로 제공된 데이터에서 계산됩니다. 알.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 수집된 변수를 기반으로 VC뿐만 아니라 인공호흡기의 다양한 양상의 역학을 분석합니다.
- 전달된 기계적 동력이 병리학, 기계적 환기가 필요한 날 또는 기계적 환기가 필요한 이유에 따라 달라지는지 평가합니다.
- 자발 호흡을 허용하는 환기 모드의 경우 조사자는 고원 압력의 가변성을 볼 수 있고 조사자가 기계력 계산에서 그 값을 추론할 수 있는지 여부를 확인할 수 있습니다.
- 환기 환자의 운전 압력과 환기 비율을 알기 위해.
- 연구된 중요한 치료 영역의 유형에 따라 주요 분석 매개변수 간의 차이를 설정합니다.
설계 및 방법론:
단면적, 관찰적, 전향적 및 분석적 연구. 연구 변수는 참여하는 ICU와 합의한 대로 정해진 날짜에 수집됩니다. 이러한 변수는 중환자실에서의 일상 업무에 적응하기 위해 2019년 11월 21일 오전 8시부터 오후 15시 사이에 등록됩니다.
샘플 선택:
2019년 11월 21일 중환자실에 입원하여 기계적 인공호흡을 받는 모든 환자.
포함 기준:
원인이 무엇이든 침습적 기계 환기를 받는 중환자실에 입원한 모든 환자.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Santander, 스페인, 39008
- Alejandro Gonzalez-Castro
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중환자실에서 기계적 환기를 사용하는 환자.
제외 기준:
- 기계 환기가 되지 않는 환자.
- 6시간 미만 동안 기계적 환기를 사용하는 환자.
- Traqueostomy 환자
- APRV 또는 BiLEVEL 환기 모드.
- 비침습적 환기 d.n 선택적
- 선택적 링 환기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기계 동력(MP)(인공호흡기에 의해 폐로 전달되는 분당 에너지 양 평가)
기간: 언젠가
|
MP=0.098 x Vt x Fr x Pp-(Pplat-PEEP/2)
|
언젠가
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .