Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przekrojowe, obserwacyjne, prospektywne i analityczne: DZIEŃ MOCY MECHANICZNEJ (MPDay) (MPDay)

18 maja 2019 zaktualizowane przez: Alejandro Gonzalez Castro, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

OCENA MOCY MECHANICZNEJ PRZEKAZYWANEJ PACJENTOM Z WENTYLACJĄ MECHANICZNĄ NA ODDZIAŁACH INTENSYWNEJ OPIEKI „DZIEŃ MOCY MECHANICZNEJ”

Ostatnio zaproponowano nową koncepcję „mocy mechanicznej”. Odnosi się do ilości energii na minutę, która jest przekazywana do płuc przez respirator. Wytwarzanie tej formy energii obejmowałoby zarówno parametry, które wcześniej proponowano jako możliwe przyczyny uszkodzenia płuc, jak i nowe parametry, które do tej pory nie były brane pod uwagę, takie jak natężenie przepływu czy częstość oddechów, nie zapominając o indywidualnych cechach każdego wentylowanego obiektu.

Głównym celem badań jest poznanie wartości mocy mechanicznej pacjenta podłączonego do wentylacji mechanicznej w modelu kontroli objętości.

Wartość ta zostanie obliczona na podstawie danych dostarczonych elektronicznie przy użyciu uproszczonego wzoru Gattinonniego i in. glin.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie i uzasadnienie:

W ciągu ostatnich kilku lat badacze byli świadkami ważnego rozwoju technologicznego w dziedzinie wentylacji mechanicznej. Wraz z postępem technologicznym, lepsze zrozumienie fizjopatologii układu oddechowego pokazało, że wentylacja mechaniczna „sama w sobie” może prowadzić do szkodliwych skutków.

W tym kontekście poszukiwanie zmiennych odpowiedzialnych za rozwój respiratorowego uszkodzenia płuc (VILI) stało się ważnym celem w tej dziedzinie. W rzeczywistości badacze są świadkami niemal wykładniczego wzrostu liczby publikacji, w których próbowano powiązać różne parametry wpływające na wentylację mechaniczną z uszkodzeniem struktury płuc.

Ostatnio zaproponowano nową koncepcję „mocy mechanicznej”. Odnosi się do ilości energii na minutę, która jest przekazywana do płuc przez respirator. Wytwarzanie tej formy energii obejmowałoby zarówno parametry, które wcześniej proponowano jako możliwe przyczyny uszkodzenia płuc, jak i nowe parametry, które do tej pory nie były brane pod uwagę, takie jak natężenie przepływu czy częstość oddechów, nie zapominając o indywidualnych cechach każdego wentylowanego obiektu.

12J/min zostało ustalone eksperymentalnie jako próg energetyczny, od którego zaczynają się pojawiać zmiany w płucach, które mogą prowadzić do VILI. Niemniej jednak prawdziwym problemem byłoby poznanie najlepszego sposobu normalizacji wartości mocy mechanicznej. Wydaje się jednak zasadne sądzić, że wartości energii pochodzącej z VILI w eksperymentalnych modelach zwierzęcych i u ludzi są różne.

W dzisiejszych czasach, pomimo szerokiej gamy systemów monitorowania, którymi dysponują badacze, badacze wciąż nie znają rzeczywistej mocy mechanicznej, którą badacze przekazują naszym pacjentom. Różne zespoły badawcze, które zagłębiły się w ten temat, były zmuszone do wyciągania wniosków z danych retrospektywnych i bardzo wybranych próbek pacjentów zanurzonych w różnych badaniach. Jako jeden z pierwszych kroków na drodze do lepszego zrozumienia wpływu „mocy mechanicznej” badacze uważają za zasadne opracowanie badania opisowego i obserwacyjnego w celu poznania rzeczywistej wartości mocy mechanicznej, w której badacze wentylują naszych pacjentów OIOM z.

Cel i hipoteza:

Istnieją wytyczne i zalecenia kliniczne mające na celu poprawę wentylacji w oparciu o charakterystykę różnych patologii w celu zminimalizowania VILI, ale pozostaje faktem, że próg mocy mechanicznej wentylacji mechanicznej jest nadal nieznany.

Główną hipotezą niniejszego badania jest to, że moc mechaniczna otrzymywana przez pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej na oddziałach intensywnej terapii jest większa niż próg ustalony na podstawie modeli eksperymentalnych.

Ponadto badacze uważają, że moc mechaniczna różni się znacznie w zależności od aktualnej i wcześniejszej patologii pacjenta oraz liczby dni wentylacji mechanicznej.

Opierając się na poprzedniej hipotezie, głównym celem obecnego badania jest:

- Znać wartość mocy mechanicznej u pacjenta podłączonego do wentylacji mechanicznej, w modelu regulacji objętości.

Wartość ta zostanie obliczona na podstawie danych dostarczonych elektronicznie przy użyciu uproszczonego wzoru Gattinonniego i in. Glin.

Cele drugorzędne to:

  • Przeanalizuj epidemiologię różnych modalności wentylacji, nie tylko VC, na podstawie zebranych zmiennych.
  • Aby ocenić, czy przekazywana moc mechaniczna zmienia się w zależności od patologii, dni wentylacji mechanicznej lub przyczyny, która prowadzi do konieczności wentylacji mechanicznej.
  • W przypadku trybu wentylacji, który pozwala na oddychanie spontaniczne, badacze mogą zobaczyć zmienność ciśnienia plateau i czy badacze mogą wywnioskować jego wartość w obliczeniach mocy mechanicznej.
  • Znać ciśnienie napędzające i współczynnik wentylacji wentylowanych pacjentów.
  • Ustalenie różnic między głównymi analizowanymi parametrami w zależności od rodzaju badanego obszaru intensywnej terapii.

Projekt i metodyka:

Badanie przekrojowe, obserwacyjne, prospektywne i analityczne. Zmienne badania zostaną zebrane w ustalonym terminie uzgodnionym z uczestniczącym oddziałem intensywnej terapii. Zmienne te będą rejestrowane w godzinach od 8:00 do 15:00 w dniu 21 listopada 2019 r. w celu dostosowania do normalnej rutyny pracy na oddziale intensywnej terapii.

Wybór próbek:

Wszyscy pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii i poddawani wentylacji mechanicznej w dniu 21 listopada 2019 r.

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii, którzy są poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej, niezależnie od przyczyny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Alejandro Gonzalez-Castro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii i poddawani wentylacji mechanicznej w dniu 21 listopada 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wentylacją mechaniczną w oddziałach intensywnej terapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez wentylacji mechanicznej.
  • Pacjenci z wentylacją mechaniczną krócej niż 6 godzin.
  • Pacjenci z traqueostomią
  • Tryb wentylacji APRV lub BiLEVEL.
  • Wentylacja nieinwazyjna d.n selektywna
  • Selektywna wentylacja lingów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc mechaniczna (MP) (ocena ilości energii na minutę, która jest przekazywana do płuc przez respirator)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
MP=0,098 x Vt x Fr x Pp-(Pplat-PEEP/2)
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

21 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019.040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BRAK interwencji

3
Subskrybuj