병원 외 환경에서 19건의 AED 로그 분석
2019년 5월 29일 업데이트: RadianQbio
병원 밖 환경에서 자동제세동기 작동에 의한 19예의 품질 피드백: 전향적 무작위 로그 분석
이 연구는 병원 외부 환경에서 사용될 때 Heart Guardian HR-501의 안전성과 유효성에 대한 합리적인 보증을 입증하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
제세동 연구는 Radian ECG Viewer로 Heart Guardian HR-501의 로그를 분석하여 진행하였다.
제품 분석은 ECG 분석 및 전기 충격 시 장치가 정상적으로 작동하는지 여부를 연구하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 08588
- Radianqbio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
AED HR-501을 사용하는 환자
설명
포함 기준:
- 병원 밖 심정지
- > 12개월
제외 기준:
- 생후 12개월 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 식별 ECG
기간: 작동 중 약 2시간
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AED는 ECG가 VF인지 정상인지 식별합니다.
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작동 중 약 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기충격으로 환자 생존
기간: 24 시간
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전기 충격을 가한 후 생존한 환자의 비율
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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