院外環境での19件のAEDログ分析
2019年5月29日 更新者：RadianQbio
院外環境での AED 操作による 19 件の品質フィードバック: 前向きランダム化ログ分析
この研究は、病院外の環境で使用された場合のハート ガーディアン HR-501 の安全性と有効性が合理的に保証されていることを実証するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
除細動研究は、Heart Guardian HR-501 のログを Radian ECG Viewer で分析することで実施されました。
製品分析では、ECG分析および電気ショックにおいてデバイスが正常に動作するかどうかが検討されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、08588
- Radianqbio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
AED HR-501を使用している患者さん
説明
包含基準:
- 院外での心停止
- > 12か月
除外基準:
- 12か月未満の年齢
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者からの心電図の識別
時間枠：動作中、約2時間
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AEDはECGがVFか正常かを識別します
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動作中、約2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気ショックにより生き残った患者
時間枠：24時間
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電気ショック後に生存した患者の割合
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月25日
一次修了 (実際)
2018年10月8日
研究の完了 (実際)
2019年1月15日
試験登録日
最初に提出
2019年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月29日
最初の投稿 (実際)
2019年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月29日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。