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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04016545
차세대 로우 프로파일 장치로 수행된 혈관내 절차의 사망 및 합병증
2025년 3월 15일 업데이트: TINELLI GIOVANNI, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
이 연구의 목적은 차세대 로우 프로파일 관내 인공 삽입물을 사용하는 절차에서 사망률과 합병증을 관찰하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giovanni Tinelli
- 전화번호: 0039 0630157205
- 이메일: giovanni.tinelli@policlinicogemelli.it
연구 장소
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00167
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
연락하다:
- Giovanni Tinelli
- 전화번호: 0039 0630157205
- 이메일: giovanni.tinelli@policlinicogemelli.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
로우 프로파일 관내인공삽입물로 치료할 수 있는 선택적 TEVAR에 적합한 환자
설명
포함 기준:
- 선택적 TEVAR 적응증이 있는 환자
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
- TEVAR에 적합하지 않은 환자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
치료받은 환자
|
혈관내 시술을 통한 대동맥류 배제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 30 일
|
수술 후 사망률(수술 중 및 수술 후 최대 30일)
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증
기간: 24개월
|
후속 조치 중 합병증
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 30027/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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