- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04042584
Visio-conference for Pre-hospital Triage of Stroke Suspicions (OPTIC-AVC)
Pre-hospital Optimization of Triage of Stroke Suspicions: Bringing an Embedded Visio Conference Device
연구 개요
상세 설명
The outcome of ischemic stroke (IS) with large artery occlusion (LVO) is related to the volume of infarcted brain witch is related to the delay of arterial recanalisation. IVT is available in multiple stroke units in France but, in case of LVO, the association with TM is needed. The availability of endovascular capable centers is limited to tertiary care hospitals. As a result, pre-hospital identification of these patients is a priority and the optimization of the triage can be done by a clinical algorithm carried out by a neurological tele-evaluation.
OPTIC-AVC is a multi-phase study. This phase is about the evaluation of accuracy of our algorithm performed by a quick and standardized neurological tele-evaluation to predict the eligibility for recanalisation treatment (IVT and/or TM) of patients suspected of acute stroke in the emergency setting. The effective therapeutic decision for each patient, performed by another neurologist, will be blind to the theoretical therapeutic decision resulting from the algorithm.
Theoretical and effective therapeutic decision will be compared a posteriori
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33 076
- CHU de Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Age over 18
- Suspicion of acute symptomatic stroke whose first symptoms are less than 24 hours old
- Free Consent, informed writing signed by the participant or the person of confidence and the investigator (no later than the day of inclusion and before any examination required by research)
Exclusion Criteria:
- Stupor or coma requiring orotracheal intubation
- Rankin pre stroke > 4
- Severe cognitive impairement
- Contraindication to the realiszation of angiographic imaging
- Participation refusal
- Patient under legal protection
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Visio conference device evaluation
Neurological tele-evaluation by a neurologist
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Standard neurological tele-evaluation (limited to 15minutes) remotely carried out by a first neurologist via a tablet (DVCM) and an operator.
A second neurologist assist at the assessment without intervention next to the patient.
Once the remote assessment is complet, the second neurologist ensure the continuation of standard patient care.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Final effective therapeutic decision
기간: Day 0
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Thrombolysis and/or thrombectomy : yes/no
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Day 0
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Therapeutic conviction
기간: Day 0
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Theoretical conviction using Likert scales between the neurologist at the patient bedside and the neurologist using the device for tele-evaluation
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Day 0
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Remote evaluation failure
기간: Day 0
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Remote evaluation failure rate
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Day 0
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Theoretical therapeutic decision
기간: Day 0
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Theoretical therapeutic decision of the algorithm : thrombolysis and/or thrombectomy [yes/no]
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Day 0
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2017/42
- 2018-A03123-52 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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