Visio-conference for Pre-hospital Triage of Stroke Suspicions (OPTIC-AVC)
Pre-hospital Optimization of Triage of Stroke Suspicions: Bringing an Embedded Visio Conference Device
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The outcome of ischemic stroke (IS) with large artery occlusion (LVO) is related to the volume of infarcted brain witch is related to the delay of arterial recanalisation. IVT is available in multiple stroke units in France but, in case of LVO, the association with TM is needed. The availability of endovascular capable centers is limited to tertiary care hospitals. As a result, pre-hospital identification of these patients is a priority and the optimization of the triage can be done by a clinical algorithm carried out by a neurological tele-evaluation.
OPTIC-AVC is a multi-phase study. This phase is about the evaluation of accuracy of our algorithm performed by a quick and standardized neurological tele-evaluation to predict the eligibility for recanalisation treatment (IVT and/or TM) of patients suspected of acute stroke in the emergency setting. The effective therapeutic decision for each patient, performed by another neurologist, will be blind to the theoretical therapeutic decision resulting from the algorithm.
Theoretical and effective therapeutic decision will be compared a posteriori
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33 076
- CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age over 18
- Suspicion of acute symptomatic stroke whose first symptoms are less than 24 hours old
- Free Consent, informed writing signed by the participant or the person of confidence and the investigator (no later than the day of inclusion and before any examination required by research)
Exclusion Criteria:
- Stupor or coma requiring orotracheal intubation
- Rankin pre stroke > 4
- Severe cognitive impairement
- Contraindication to the realiszation of angiographic imaging
- Participation refusal
- Patient under legal protection
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Visio conference device evaluation
Neurological tele-evaluation by a neurologist
|
Standard neurological tele-evaluation (limited to 15minutes) remotely carried out by a first neurologist via a tablet (DVCM) and an operator.
A second neurologist assist at the assessment without intervention next to the patient.
Once the remote assessment is complet, the second neurologist ensure the continuation of standard patient care.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Final effective therapeutic decision
Aikaikkuna: Day 0
|
Thrombolysis and/or thrombectomy : yes/no
|
Day 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Therapeutic conviction
Aikaikkuna: Day 0
|
Theoretical conviction using Likert scales between the neurologist at the patient bedside and the neurologist using the device for tele-evaluation
|
Day 0
|
|
Remote evaluation failure
Aikaikkuna: Day 0
|
Remote evaluation failure rate
|
Day 0
|
|
Theoretical therapeutic decision
Aikaikkuna: Day 0
|
Theoretical therapeutic decision of the algorithm : thrombolysis and/or thrombectomy [yes/no]
|
Day 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2017/42
- 2018-A03123-52 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .