Visio-conference for Pre-hospital Triage of Stroke Suspicions (OPTIC-AVC)
Pre-hospital Optimization of Triage of Stroke Suspicions: Bringing an Embedded Visio Conference Device
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The outcome of ischemic stroke (IS) with large artery occlusion (LVO) is related to the volume of infarcted brain witch is related to the delay of arterial recanalisation. IVT is available in multiple stroke units in France but, in case of LVO, the association with TM is needed. The availability of endovascular capable centers is limited to tertiary care hospitals. As a result, pre-hospital identification of these patients is a priority and the optimization of the triage can be done by a clinical algorithm carried out by a neurological tele-evaluation.
OPTIC-AVC is a multi-phase study. This phase is about the evaluation of accuracy of our algorithm performed by a quick and standardized neurological tele-evaluation to predict the eligibility for recanalisation treatment (IVT and/or TM) of patients suspected of acute stroke in the emergency setting. The effective therapeutic decision for each patient, performed by another neurologist, will be blind to the theoretical therapeutic decision resulting from the algorithm.
Theoretical and effective therapeutic decision will be compared a posteriori
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bordeaux, Francia, 33 076
- CHU de Bordeaux
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age over 18
- Suspicion of acute symptomatic stroke whose first symptoms are less than 24 hours old
- Free Consent, informed writing signed by the participant or the person of confidence and the investigator (no later than the day of inclusion and before any examination required by research)
Exclusion Criteria:
- Stupor or coma requiring orotracheal intubation
- Rankin pre stroke > 4
- Severe cognitive impairement
- Contraindication to the realiszation of angiographic imaging
- Participation refusal
- Patient under legal protection
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Visio conference device evaluation
Neurological tele-evaluation by a neurologist
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Standard neurological tele-evaluation (limited to 15minutes) remotely carried out by a first neurologist via a tablet (DVCM) and an operator.
A second neurologist assist at the assessment without intervention next to the patient.
Once the remote assessment is complet, the second neurologist ensure the continuation of standard patient care.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Final effective therapeutic decision
Periodo de tiempo: Day 0
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Thrombolysis and/or thrombectomy : yes/no
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Day 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Therapeutic conviction
Periodo de tiempo: Day 0
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Theoretical conviction using Likert scales between the neurologist at the patient bedside and the neurologist using the device for tele-evaluation
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Day 0
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Remote evaluation failure
Periodo de tiempo: Day 0
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Remote evaluation failure rate
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Day 0
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Theoretical therapeutic decision
Periodo de tiempo: Day 0
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Theoretical therapeutic decision of the algorithm : thrombolysis and/or thrombectomy [yes/no]
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Day 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2017/42
- 2018-A03123-52 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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