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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04083300
암, 신체 활동 및 삶의 질 - 장기 추적
2021년 2월 8일 업데이트: Haukeland University Hospital
암 생존자의 6-8년 추적 조사, 객관적으로 측정된 신체 활동 및 시간 경과에 따른 삶의 질.
이 프로젝트는 단계적 치료 스트레스 관리 프로그램을 테스트하는 무작위 통제 시험의 6-8년 후속 조치입니다.
주요 목표는 암 관련 스트레스 반응과 중재군과 대조군 사이의 정서적 반응성에 대한 장기적인 영향의 차이를 조사하는 것입니다.
이차 목표는 장기적인 삶의 질, 객관적인 신체 활동 및 후속 조치와 관련된 경험, 전문 의료 서비스에서 시립 의료 서비스로의 전환과 같은 시간 경과에 따른 암 및 그 치료의 결과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
암 발견 및 치료의 주요 개선으로 암 생존자의 기대 수명이 더 길어졌습니다.
이것은 차례로 더 많은 지연 효과로 이어질 수 있으며 많은 사람들이 질병과 그 치료의 장기적인 결과를 처리해야 합니다.
일상 생활과 직장으로의 복귀는 종종 암 생존자들이 정상 생활로 복귀하는 데 중요한 부분입니다.
후기 영향에 대한 지식이 증가하고 있지만, 후기 영향을 경험하는 사람들의 삶에 관한 지식은 여전히 부족합니다.
시간이 지남에 따라 직장 복귀, 신체 활동 및 삶의 질에 대한 지연 효과의 영향에 대한 더 많은 지식이 필요합니다.
정량적 방법과 정성적 방법이 모두 활용됩니다.
표준화된 설문지는 시간 경과에 따른 삶의 질 외에도 시간 경과에 따른 개입의 효과에 대한 정보를 제공합니다.
Sensewear 암밴드는 시간 경과에 따른 신체 활동에 대한 정보를 제공합니다.
노르웨이 노동복지국(NAV 행정부)의 공식 등록 데이터는 6-8년의 전체 추적 기간 동안 작업 및 수당 상황에 대한 정보를 제공합니다.
등록 데이터에는 직업, 소득 및 병가 진단에 대한 정보뿐만 아니라 사회적 혜택 유형(병가 혜택, 근로 평가 수당(WAA), 장애 연금, 실업 혜택 및 퇴직 연금)에 대한 정보가 포함됩니다.
포커스 그룹 인터뷰는 시간이 지남에 따라 삶의 질에 대한 암 생존자 자신의 경험, 전문 의료 서비스에서 1차 의료로의 전환 및 지자체에서의 후속 조치에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
271
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Department of Oncology and Medical Physics, Cancer center for Education and rehabilitation, Haukeland University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
초기 "암 환자의 조기 재활"(ClinicalTrials.gov)에 참여한 암 생존자
Identifier: NCT 01588262)가 이번 후속 연구에 참여해 달라는 요청을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- I-III기 질병
- 신/보조 또는 근치적 치료(즉, 화학 요법, 방사선 요법 또는 호르몬 요법 또는 이러한 요법의 조합)
제외 기준:
- 진행중인 정신과 적 상태
- 노르웨이어 유창성 부족
- 이전 암 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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암 관련 스트레스 반응 진단 및 연구에 포함된 지 6-8년 후.
기간: 2021년
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2021년
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진단부터 6-8년 추적 관찰까지 객관적으로 측정된 신체 활동.
기간: 2022년
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2022년
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시간 경과에 따른 신체 활동의 변화와 삶의 질 사이의 맥락
기간: 2023년
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2023년
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마녀 예언자는 장기 암 생존자의 삶의 질에 영향을 미칩니 까?
기간: 2024년
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2024년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 생존자의 진단 6-8년 후 삶의 질 경험 - 질적 연구
기간: 2021년
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후속 조치의 경험.
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2021년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자는 공식 등록 데이터 및 설문지를 사용하여 5년 추적 기간 동안 작업할 수 있습니다.
기간: 2020년
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전체 또는 일부 질병 수당을 받거나 업무에 복귀한 환자 수.
The Hospital Anxiety and Depression Scale(14개 항목 설문지, >8은 임상적으로 유의한 수준의 불안/ 우울증).
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2020년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018/1788
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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