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Cancer, activité physique et qualité de vie - un suivi à long terme

8 février 2021 mis à jour par: Haukeland University Hospital

Suivi de 6 à 8 ans des survivants du cancer, activité physique mesurée objectivement et qualité de vie au fil du temps.

Ce projet est un suivi de 6 à 8 ans d'un essai contrôlé randomisé testant un programme de gestion du stress par étapes. L'objectif principal est d'examiner les différences d'effets à long terme sur les réactions de stress liées au cancer et la réactivité émotionnelle entre le groupe d'intervention et le groupe témoin. Les objectifs secondaires sont d'étudier les conséquences du cancer et de son traitement dans le temps, telles que la qualité de vie à long terme, objectivement l'activité physique et les expériences concernant le suivi et la transition des services de santé spécialisés aux services de santé municipaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des améliorations majeures dans la détection et le traitement du cancer conduisent à une espérance de vie plus longue chez les survivants du cancer. Cela peut à son tour entraîner des effets plus tardifs et beaucoup doivent faire face aux conséquences à long terme de la maladie et de son traitement. Le retour à la vie quotidienne et au travail est souvent un élément important du retour à une vie normale pour les survivants du cancer. Les connaissances sur les séquelles tardives sont de plus en plus nombreuses, mais on manque encore de connaissances sur la vie de ceux qui subissent des séquelles tardives. Il est nécessaire d'approfondir les connaissances sur l'impact des effets tardifs sur le processus de retour au travail, l'activité physique et la qualité de vie au fil du temps. Des méthodes quantitatives et qualitatives seront utilisées. Des questionnaires standardisés fourniront des informations sur l'effet de l'intervention au fil du temps, en plus de la qualité de vie au fil du temps. Le brassard Sensewear fournira des informations sur leur activité physique au fil du temps. Les données du registre officiel de l'administration norvégienne du travail et de la protection sociale (l'administration NAV) nous fourniront des informations sur la situation du travail et des prestations pendant toute la période de suivi de 6 à 8 ans. Les données du registre comprennent des informations sur le type de prestations sociales (congé de maladie, allocation d'évaluation du travail (WAA), pension d'invalidité, allocation de chômage et pension de retraite), ainsi que des informations sur la profession, les revenus et le diagnostic de congé de maladie. Les entretiens avec des groupes de discussion nous donneront un aperçu des expériences personnelles des survivants du cancer avec la qualité de vie au fil du temps, la transition des services de santé spécialisés aux soins de santé primaires et le suivi dans les municipalités.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

271

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bergen, Norvège, 5021
        • Department of Oncology and Medical Physics, Cancer center for Education and rehabilitation, Haukeland University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les survivants du cancer qui ont participé au début de la «réadaptation précoce des patients atteints de cancer» (ClinicalTrials.gov Identifiant : NCT 01588262) ont été invités à participer à cette étude de suivi.

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de stade I-III
  • Prévu pour un traitement néo/adjuvant ou curatif (c'est-à-dire chimiothérapie, radiothérapie ou hormonothérapie ou toute combinaison de ces thérapies)

Critère d'exclusion:

  • État psychiatrique en cours
  • Manque de maîtrise du norvégien
  • Un diagnostic antérieur de cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réactions de stress liées au cancer 6 à 8 ans après le diagnostic et l'inclusion dans l'étude.
Délai: 2021
2021
Activité physique objectivement mesurée du diagnostic au suivi de 6 à 8 ans.
Délai: 2022
2022
Le contexte entre l'évolution de l'activité physique et la qualité de vie au fil du temps
Délai: 2023
2023
Les prédicteurs de sorcières ont-ils un impact sur la qualité de vie à long terme des survivants du cancer ?
Délai: 2024
2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience de la qualité de vie des survivants du cancer 6 à 8 ans après le diagnostic - une étude qualitative
Délai: 2021
Expériences de suivi.
2021

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La capacité des participants à travailler pendant les 5 ans de suivi, en utilisant les données du registre officiel et les questionnaires.
Délai: 2020
Combien de patients ont reçu des indemnités de maladie, complètes ou partielles, ou ont repris le travail. Qu'est-ce qui caractérise les participants qui sont sortis de la vie professionnelle après la maladie cancéreuse, concernant des facteurs tels que la qualité de vie et les inégalités sociales mesurées par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (un questionnaire en 14 items, où > 8 indiquent un niveau d'anxiété cliniquement significatif/ dépression).
2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2019

Première publication (Réel)

10 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2021

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/1788

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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