Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræft, fysisk aktivitet og livskvalitet - en langsigtet opfølgning

8. februar 2021 opdateret af: Haukeland University Hospital

6-8 års opfølgning af kræftoverlevere, objektivt målt fysisk aktivitet og livskvalitet over tid.

Dette projekt er en 6-8-årig opfølgning af et randomiseret kontrolleret forsøg, der tester et stepped care stress management program. Hovedmålet er at undersøge forskelle i langtidseffekter på kræftrelaterede stressreaktioner og følelsesmæssig reaktivitet mellem interventions- og kontrolgruppen. Sekundære formål er at undersøge konsekvenser af kræft og dens behandling over tid, såsom langsigtet livskvalitet, objektiv fysisk aktivitet og erfaringer med opfølgning og overgang fra specialsundhedsydelser til kommunale sundhedsydelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Store forbedringer i kræftopsporing og behandling fører til længere forventet levetid blandt kræftoverlevere. Dette kan igen føre til flere senfølger, og mange skal håndtere langsigtede konsekvenser af sygdommen og dens behandling. At vende tilbage til hverdagen og arbejde er ofte en vigtig del af tilbagevenden til det normale liv for kræftoverlevere. Der er stigende viden om senfølger, men der mangler stadig viden om livet for dem, der oplever senfølger. Der er behov for mere viden om senfølgers betydning for tilbagevenden til arbejdsproces, fysisk aktivitet og livskvalitet over tid. Både kvantitative og kvalitative metoder vil blive brugt. Standardiserede spørgeskemaer vil give information om effekten af ​​interventionen over tid, foruden livskvalitet over tid. Sensewear armbånd vil give information om deres fysiske aktivitet over tid. Officielle registerdata fra Arbeids- og velfærdsforvaltningen (NAV-forvaltningen) vil give os information om arbejds- og dagpengesituationen gennem hele opfølgningsperioden på 6-8 år. Registerdata omfatter oplysninger om type af sociale ydelser (sygedagpenge, arbejdsvurderingsydelse (WAA), førtidspension, dagpenge og alderspension), samt oplysninger om erhverv, indkomst og sygefraværsdiagnose. Fokusgruppesamtaler vil give os indsigt i de kræftramte egne erfaringer med livskvalitet over tid, overgangen fra specialsundhedsvæsenet til det primære sundhedsvæsen og opfølgningen i kommunerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

271

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Department of Oncology and Medical Physics, Cancer center for Education and rehabilitation, Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftoverlevere, der deltog i den tidlige "Tidlig rehabilitering af kræftpatienter" (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT 01588262) blev bedt om at deltage i denne opfølgende undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadie I-III sygdom
  • Planlagt til neo/adjuverende eller helbredende behandling (dvs. kemoterapi, strålebehandling eller hormonbehandling eller enhver kombination af disse terapier)

Ekskluderingskriterier:

  • Vedvarende psykiatrisk tilstand
  • Manglende flydende norsk
  • En tidligere diagnose af kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kræftrelaterede stressreaktioner 6-8 år efter diagnosen og optagelse i undersøgelsen.
Tidsramme: 2021
2021
Objektivt målt fysisk aktivitet fra diagnose til 6-8 års opfølgning.
Tidsramme: 2022
2022
Sammenhængen mellem ændring i fysisk aktivitet og livskvalitet over tid
Tidsramme: 2023
2023
Hekse forudsigere har en indvirkning på langsigtede kræftoverleveres livskvalitet?
Tidsramme: 2024
2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftoverleveres oplevelse af livskvalitet 6-8 år efter diagnose- en kvalitativ undersøgelse
Tidsramme: 2021
Erfaringer med opfølgningen.
2021

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes evne til at arbejde i løbet af 5-års opfølgningen ved hjælp af officielle registerdata og spørgeskemaer.
Tidsramme: 2020
Hvor mange patienter har modtaget sygedagpenge, hel eller delvis, eller er vendt tilbage til arbejdet. Hvad kendetegner de deltagere, der faldt ud af arbejdslivet efter kræftsygdommen, vedrørende faktorer som livskvalitet og social ulighed målt ved Hospitalets angst- og depressionsskala (Et 14-elements spørgeskema, hvor >8 indikerer klinisk signifikant angstniveau/ depression).
2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2019

Først opslået (Faktiske)

10. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/1788

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner