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Potential Role of Acupuncture Treatment in Neuronal and Network Dysfunction in Patients With Vascular Cognitive Impairment

2019년 10월 1일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

Vascular cognitive impairment (VCI) is a broad dimensional term, ranging from mild cognitive impairment without incapacity on activity of daily living to vascular dementia (VaD), referred to as significant cognitive impairment and decline in function status.

In this three-year project, we aim to evaluate the effects of biochemical data, early clinical variables, neuroimaging results, and intervention of acupuncture treatment on vascular event related cognitive impairment in crossectional analysis and longitudinal follow-up.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

Stroke is a common cerebrovascular disease of the central nervous system leading to serious medical complication. It results in a high mortality rate and increased disability rate. Stroke survivors may have long-lasting consequences, including motor dysfunction, sensibility dysfunction, and cognitive impairment]. Cognition is a key component of rehabilitation and recovery; therefore it is associated with poor engagement in rehabilitee and outcomes including increased mortality. As vascular dementia (VaD) is considered the second-most-common type of dementing illness, accounting for a significant proportion of total dementia case, vascular cognitive impairment (VCI) is a broader dimensional term, ranging from mild cognitive impairment without incapacity on activity of daily living to VaD, referred to as significant cognitive impairment and decline in function status.

Acupuncture is an ancient Chinese medical technique in which fine, stainless steel needles are inserted into certain anatomical locations of the body surface to elicit neurohormonal responses of the body system via nerve stimulation. Acupuncture are reported to be probably effective in improving cognitive function in vascular dementia animal models via multiple mechanisms such as anti-apoptosis, antioxidative stress reaction, and metabolism enhancing of glucose and oxygen.

Motor features may not parallel to the cognitive changes, it will serve as the disease progression marker. Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)-part III scores and NIH Stroke Scale (NIHSS) will be used.

  1. At Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, all the patients (n=80) will be included and receive a Standardized Acupuncture intervention; 40 will be treated with regular medication; 40 will be treated with acupuncture and regular medication.
  2. For acupressure program, all participants are treated in supine position, and a certified TCM physician applied firm pressure (3 to 5 kg of pressure) with fingertips in a circular motion at a speed of 2 circles per second for a duration of one minute per acupoint. The complete process lasts for 8 minutes.

Cognitive function, Motor function, Mood and Sleep will be evaluated at baseline and follow-up period of time at 3 month, 6 month, and 12 month.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kaohsiung, 대만, 83301
        • 모병
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

1. Fulfill the diagnostic criteria of vascular cognitive impairment

Exclusion Criteria:

  1. Systemic inflammatory disease with on-going treatment
  2. Severe psychiatric disease, such as major depressive disorder or schizophrenia
  3. Severe traumatic brain injury
  4. Unable to tolerate exam of brain MRI

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: regular medication treatment
acupuncture treatment on selected acupoint
실험적: acupuncture and regular medication treatment
acupuncture treatment on selected acupoint

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from baseline sleep quality at 3 months, 6 months, 12 months
기간: 3 months, 6 months, 12 months
Analogous variables were extracted from actigraphy. The sleep variables collected were sleep start time, sleep end time, sleep duration, sleep efficiency, and wake after sleep onset time, and the activity variables collected were heart rate activity score,activity amount, and activity intensity
3 months, 6 months, 12 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from baseline neuro-behavioral performances at 3 months, 6 months, 12 months
기간: 3 months, 6 months, 12 months
Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI). In addition to general cognitive performance, CASI was used to evaluate specific domains, including short-term memory, attention and concentration, abstraction, visual construction, language, and list-generating fluency.
3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline motor function (UPDRS) at 3 months, 6 months, 12 months
기간: 3 months, 6 months, 12 months
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)-part III scores for parkinsonian features.
3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline motor function (NIHSS) at 3 months, 6 months, 12 months
기간: 3 months, 6 months, 12 months
NIH Stroke Scale (NIHSS) score 0-24.
3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline continuous motor function at 3 months, 6 months, 12 months
기간: 3 months, 6 months, 12 months
Physical activity was measured using accelerometers.
3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline memory performances at 3 months, 6 months, 12 months
기간: 3 months, 6 months, 12 months
Verbal memory were evaluated by using Chinese Version Verbal Learning Test (CVVLT).Visual-spatial abilities.
3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline executive performances at 3 months, 6 months, 12 months
기간: 3 months, 6 months, 12 months
Attention and executive function was evaluated by Trail Making Test B.
3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline executive performances (Stroop interference test) at 3 months, 6 months, 12 months
기간: 3 months, 6 months, 12 months
Attention and executive function was evaluated by Stroop interference test.
3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline executive performances (calculation) at 3 months, 6 months, 12 months
기간: 3 months, 6 months, 12 months
As the calculation ability depends on executive function, calculation ability was evaluated to reflect part of executive function.
3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline abstract thinking at 3 months, 6 months, 12 months
기간: 3 months, 6 months, 12 months
Abstract reasoning was evaluated by using similarities (conceptualization) in frontal assessment battery-Similarities.
3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline language performances at 3 months, 6 months, 12 months
기간: 3 months, 6 months, 12 months
Boston Naming Test were used to evaluate language ability in naming.
3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline fluency performances at 3 months, 6 months, 12 months
기간: 3 months, 6 months, 12 months
Semantic category fluency.
3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline neuropsychiatric symptoms at 3 months, 6 months, 12 months
기간: 3 months, 6 months, 12 months
The neuropsychiatric symptoms of the participants were measured using the Neuropsychiatric Inventory.
3 months, 6 months, 12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: YaTing Chang, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201802103A3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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