Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potential Role of Acupuncture Treatment in Neuronal and Network Dysfunction in Patients With Vascular Cognitive Impairment

tiistai 1. lokakuuta 2019 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Vascular cognitive impairment (VCI) is a broad dimensional term, ranging from mild cognitive impairment without incapacity on activity of daily living to vascular dementia (VaD), referred to as significant cognitive impairment and decline in function status.

In this three-year project, we aim to evaluate the effects of biochemical data, early clinical variables, neuroimaging results, and intervention of acupuncture treatment on vascular event related cognitive impairment in crossectional analysis and longitudinal follow-up.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Stroke is a common cerebrovascular disease of the central nervous system leading to serious medical complication. It results in a high mortality rate and increased disability rate. Stroke survivors may have long-lasting consequences, including motor dysfunction, sensibility dysfunction, and cognitive impairment]. Cognition is a key component of rehabilitation and recovery; therefore it is associated with poor engagement in rehabilitee and outcomes including increased mortality. As vascular dementia (VaD) is considered the second-most-common type of dementing illness, accounting for a significant proportion of total dementia case, vascular cognitive impairment (VCI) is a broader dimensional term, ranging from mild cognitive impairment without incapacity on activity of daily living to VaD, referred to as significant cognitive impairment and decline in function status.

Acupuncture is an ancient Chinese medical technique in which fine, stainless steel needles are inserted into certain anatomical locations of the body surface to elicit neurohormonal responses of the body system via nerve stimulation. Acupuncture are reported to be probably effective in improving cognitive function in vascular dementia animal models via multiple mechanisms such as anti-apoptosis, antioxidative stress reaction, and metabolism enhancing of glucose and oxygen.

Motor features may not parallel to the cognitive changes, it will serve as the disease progression marker. Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)-part III scores and NIH Stroke Scale (NIHSS) will be used.

  1. At Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, all the patients (n=80) will be included and receive a Standardized Acupuncture intervention; 40 will be treated with regular medication; 40 will be treated with acupuncture and regular medication.
  2. For acupressure program, all participants are treated in supine position, and a certified TCM physician applied firm pressure (3 to 5 kg of pressure) with fingertips in a circular motion at a speed of 2 circles per second for a duration of one minute per acupoint. The complete process lasts for 8 minutes.

Cognitive function, Motor function, Mood and Sleep will be evaluated at baseline and follow-up period of time at 3 month, 6 month, and 12 month.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

1. Fulfill the diagnostic criteria of vascular cognitive impairment

Exclusion Criteria:

  1. Systemic inflammatory disease with on-going treatment
  2. Severe psychiatric disease, such as major depressive disorder or schizophrenia
  3. Severe traumatic brain injury
  4. Unable to tolerate exam of brain MRI

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: regular medication treatment
acupuncture treatment on selected acupoint
Kokeellinen: acupuncture and regular medication treatment
acupuncture treatment on selected acupoint

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from baseline sleep quality at 3 months, 6 months, 12 months
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, 12 months
Analogous variables were extracted from actigraphy. The sleep variables collected were sleep start time, sleep end time, sleep duration, sleep efficiency, and wake after sleep onset time, and the activity variables collected were heart rate activity score,activity amount, and activity intensity
3 months, 6 months, 12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from baseline neuro-behavioral performances at 3 months, 6 months, 12 months
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, 12 months
Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI). In addition to general cognitive performance, CASI was used to evaluate specific domains, including short-term memory, attention and concentration, abstraction, visual construction, language, and list-generating fluency.
3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline motor function (UPDRS) at 3 months, 6 months, 12 months
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, 12 months
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)-part III scores for parkinsonian features.
3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline motor function (NIHSS) at 3 months, 6 months, 12 months
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, 12 months
NIH Stroke Scale (NIHSS) score 0-24.
3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline continuous motor function at 3 months, 6 months, 12 months
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, 12 months
Physical activity was measured using accelerometers.
3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline memory performances at 3 months, 6 months, 12 months
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, 12 months
Verbal memory were evaluated by using Chinese Version Verbal Learning Test (CVVLT).Visual-spatial abilities.
3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline executive performances at 3 months, 6 months, 12 months
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, 12 months
Attention and executive function was evaluated by Trail Making Test B.
3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline executive performances (Stroop interference test) at 3 months, 6 months, 12 months
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, 12 months
Attention and executive function was evaluated by Stroop interference test.
3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline executive performances (calculation) at 3 months, 6 months, 12 months
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, 12 months
As the calculation ability depends on executive function, calculation ability was evaluated to reflect part of executive function.
3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline abstract thinking at 3 months, 6 months, 12 months
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, 12 months
Abstract reasoning was evaluated by using similarities (conceptualization) in frontal assessment battery-Similarities.
3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline language performances at 3 months, 6 months, 12 months
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, 12 months
Boston Naming Test were used to evaluate language ability in naming.
3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline fluency performances at 3 months, 6 months, 12 months
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, 12 months
Semantic category fluency.
3 months, 6 months, 12 months
Change from baseline neuropsychiatric symptoms at 3 months, 6 months, 12 months
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, 12 months
The neuropsychiatric symptoms of the participants were measured using the Neuropsychiatric Inventory.
3 months, 6 months, 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: YaTing Chang, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201802103A3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa