- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04123990
Study of the Prevalence of Iron Deficiency in Patients With Chronic Inflammatory Bowel Disease
Despite its known prevalence in IBD, a recent study conducted with Prof. Cacoub (unpublished) on the national health insurance database showed that iron deficiency was an under-diagnosed and under-treated co-morbidity. In chronic diseases including IBD, Transferrin Saturation Factor is only performed in approximately 10% of cases, whereas it is recommended in inflammatory situations including IBD patients (HAS 2011).
The objective of this study is therefore to obtain updated French data on the prevalence of iron deficiency in patients with IBD by applying the recommendations of ECCO and French Health High Authority (determination of ferritinemia and Transferrin Saturation Factor)
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patient, male or female, over 18 years old
- Patient present at the hospital on the day of the study
- Diagnosis of IBD on international criteria
- Patient giving written consent
Exclusion Criteria:
- Protected patient: major under guardianship, curatorship or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision;
- pregnant, lactating or parturient woman;
- Patient hospitalized without consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: IBD
|
철 상태 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Ferritinemia according to inflammatory status
기간: One day
|
Ferritinemia will be assessed from blood sample (iron status)
|
One day
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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