- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04123990
Study of the Prevalence of Iron Deficiency in Patients With Chronic Inflammatory Bowel Disease
Despite its known prevalence in IBD, a recent study conducted with Prof. Cacoub (unpublished) on the national health insurance database showed that iron deficiency was an under-diagnosed and under-treated co-morbidity. In chronic diseases including IBD, Transferrin Saturation Factor is only performed in approximately 10% of cases, whereas it is recommended in inflammatory situations including IBD patients (HAS 2011).
The objective of this study is therefore to obtain updated French data on the prevalence of iron deficiency in patients with IBD by applying the recommendations of ECCO and French Health High Authority (determination of ferritinemia and Transferrin Saturation Factor)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient, male or female, over 18 years old
- Patient present at the hospital on the day of the study
- Diagnosis of IBD on international criteria
- Patient giving written consent
Exclusion Criteria:
- Protected patient: major under guardianship, curatorship or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision;
- pregnant, lactating or parturient woman;
- Patient hospitalized without consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: IBD
|
Prueba del estado del hierro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ferritinemia according to inflammatory status
Periodo de tiempo: One day
|
Ferritinemia will be assessed from blood sample (iron status)
|
One day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CARENFER MICI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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