다발성 경화증 환자를 위한 다성분 보행 보조 프로그램의 무작위 통제 시험 (ADSTEP)
이는 보조 장치 선택, 훈련 및 교육 프로그램(ADSTEP)의 무작위 통제 시험입니다. ADSTEP은 지팡이나 보행 보조기와 같은 휴대용 보행 보조기를 사용하는 사람들의 낙상을 줄이기 위해 물리 치료사와 매주 6회 일대일 세션으로 진행되는 교육 프로그램입니다. ADSTEP은 보행 보조기 사용 교육에 중점을 두며 보행 평가, 보행 보조기 선택 및 피팅, 보행 보조기를 사용한 점진적인 작업 중심 교육을 포함합니다.
참가자는 무작위로 ADSTEP 또는 대기자 명단 통제 개입을 받게 됩니다. 통제 상태에 있는 사람들은 낙상 예방 및 보행 보조기 선택에 관한 National MS Society 브로셔를 받게 되며, 대상자가 낙상을 보고한다는 사실을 간병 제공자에게 알리는 편지가 전송됩니다. 모든 피험자는 기준선에서 평가 방문을 완료하고 그 후 약 8주 및 약 6개월 후에 후속 평가를 완료합니다. 피험자는 환자가 보고한 결과(PRO), 수정된 기능적 보행 평가/동적 보행 지수에 대한 종이 설문지를 작성하고 월별 종이 가을 달력을 사용하여 연구 참여 기간 동안 지속된 낙상을 추적합니다. 연구 참여가 끝나면 대조군의 모든 피험자에게 ADSTEP을 받을 기회가 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 MS에 대한 명확한 진단
- 18세 이상
- 전년도에 최소 한 번 이상 넘어진 자가 보고한 이력
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 최소 25피트를 걸을 수 있는 능력
- 걷는 데 필요한 간헐적 또는 지속적인 일방적 또는 양자적 도움;
- 지난 30일 동안 MS 악화 없음;
- 약 8개월 동안 매일의 낙상 기록을 작성할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 현재 물리 치료를 받고 있거나 향후 8개월(연구 참여 기간)에 물리 치료를 받을 계획이 있는 자,
- 연구에 신뢰할 수 있는 참여를 방해하는 심각한 정신과적 또는 의학적 상태(예: 치매, 난청, 실명);
- 영어로 지시를 따르지 못함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 훈련
피험자는 ADSTEP 중재를 받습니다.
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ADSTEP은 지팡이나 보행 보조기와 같은 휴대용 보행 보조기를 사용하는 사람들의 낙상을 줄이기 위해 물리 치료사와 매주 6회 일대일 세션으로 진행되는 교육 프로그램입니다.
ADSTEP은 보행 보조기 사용 교육에 중점을 두며 보행 평가, 보행 보조기 선택 및 피팅, 보행 보조기를 사용한 점진적인 작업 중심 교육을 포함합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
이 피험자들은 낙상 예방 및 보행 보조기 선택에 관한 두 개의 브로셔를 받고, 피험자가 낙상을 보고했다고 알리는 편지를 간병인에게 보냅니다.
이 그룹의 피험자는 연구 참여가 완료되면 ADSTEP 개입이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8개월에 자가 보고된 낙상의 기준선에서 변경
기간: 8개월 동안 매일
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종이 가을 달력
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8개월 동안 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 보행 평가/동적 보행 지수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주 및 8개월
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기능적 보행 평가 / 동적 보행 지수
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기준선, 8주 및 8개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 보조기 만족도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주 및 8개월
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보조 기술에 대한 퀘벡 사용자 만족도 평가(QUEST 2.0)
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기준선, 8주 및 8개월
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신체 활동의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 8주 및 8개월
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
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기준선, 8주 및 8개월
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걷기 능력의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주 및 8개월
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다발성 경화증 보행 척도-12(MSWS-12).
최소/최대 점수: 12/60, 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 8주 및 8개월
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삶의 질 기준치로부터의 변화
기간: 기준선, 8주 및 8개월
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다발성 경화증 충격 척도-29(MSIS-29).
최소/최대 점수: 29/145, 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 8주 및 8개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20191
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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