- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04175275
Middle Ear Implant: Assessment of Satisfaction in the Medium Term (IOM)
2020년 11월 2일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
Currently, the data from the literature do not evaluate the use of the middle ear implant in implanted patients in the medium term (10 years and over) but only in the short term (1-5 years).
Based on the observation of the absence of these data, we considered it necessary to evaluate in the medium term the satisfaction of the patients carrying a middle ear implant and their rate of abandonment with a horizon of 10 to 20 years of apparatus.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
all living patients who have benefited from the placement of a middle ear implant since 1998 at Hospices Civils of Lyon.
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Patient accepting to participate to this study
- Patient having a middle ear implant since 10 - 20 years at time of inclusion
Exclusion Criteria:
- patient not dead
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
the abandonment rate
기간: at inclusion
|
calculate the rate of patient having abandonment the Use of Middle Ear Implant
|
at inclusion
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric TRUY, MD, Service de chirurgie ORL et cervico faciale
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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