- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04175275
Middle Ear Implant: Assessment of Satisfaction in the Medium Term (IOM)
Currently, the data from the literature do not evaluate the use of the middle ear implant in implanted patients in the medium term (10 years and over) but only in the short term (1-5 years).
Based on the observation of the absence of these data, we considered it necessary to evaluate in the medium term the satisfaction of the patients carrying a middle ear implant and their rate of abandonment with a horizon of 10 to 20 years of apparatus.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Patient accepting to participate to this study
- Patient having a middle ear implant since 10 - 20 years at time of inclusion
Exclusion Criteria:
- patient not dead
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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the abandonment rate
Periodo de tiempo: at inclusion
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calculate the rate of patient having abandonment the Use of Middle Ear Implant
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at inclusion
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric TRUY, MD, Service de chirurgie ORL et cervico faciale
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0283
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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