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조기 자궁경부암의 예후에 대한 다양한 치료의 효과: 다기관, 전향적, 실세계 연구

2020년 2월 14일 업데이트: Chen Chunlin, Southern Medical University, China

조기 자궁경부암의 종양학적 결과 및 합병증에 대한 다양한 치료의 효과를 관찰하기 위해(림프혈관 공간 침윤 및 IA2-IIA2 자궁경부암이 있는 2018 FIGO IA1기). 이 연구는 2020년 6월부터 2025년 6월까지 등록된 자궁경부암 환자의 임상 데이터 및 결과를 전향적으로 수집했습니다. (분류인자 : 수술전 신보조치료, 수술적 접근, 자궁절제술의 종류, 방사선화학요법의 여부) . 본 연구는 관찰연구이며 치료방법에 따라 세분화하여 분석하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

자궁 경부암

개입 / 치료

다른: 일상적인 임상 치료

상세 설명

목적: 초기 자궁경부암의 종양학적 결과 및 합병증에 대한 다양한 치료의 효과를 관찰하기 위함입니다(림프혈관 공간 침윤 및 IA2-IIA2 자궁경부암이 있는 2018 FIGO IA1기).

연구 설계: 2004년부터 2015년까지 37개 병원에서 근치 자궁절제술을 받은 자궁경부암 환자의 인구통계학적, 임상적, 치료 병원 및 합병증 데이터를 확보했습니다. 환자들은 그룹으로 배정되었습니다. 분류 요인: 수술 전 신보조 요법(미접수, 선행 화학 요법, 수술 전 방사선 요법), 외과적 접근(복부, 복강경, 질, 로봇 수술), 자궁 적출술 유형(유형 B, 유형 C1, 유형 C2), 1차 치료(방사선 화학 요법 또는 수술) ).

복강경 및 복부 수술 그룹. 생존율, 합병증 발생률, 삶의 질, 비용의 차이를 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀모형을 이용하여 분석하였다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Chen Chunlin, PhD
전화번호: 13725263051
이메일: ccl1@smu.edu.cn

연구 장소

중국
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
    - 모병
    - Nanfang Hospital of Southern Medical University
    - 연락하다:
      
      Li Wenyuan, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

자궁경부암 환자

설명

포함 기준:

조직학적으로 확인된 원발성 선암종, 편평세포암종, 선편평세포암종 또는 기타 조직학적 유형의 자궁경부 암종.
조직학적으로 확인된 IA1기(림프관 침범 포함) 환자, FIGO 2018 IA2기에서 IIA2기.
근치 자궁 적출술 또는 방사선 화학 요법을 받았습니다.
ECOG 수행 상태 0 또는 1.

제외 기준:

수명은 6개월 미만
이전 악성 종양 없음
ECOG 수행 상태 2~5.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전체 생존(OS) 기간: 1차 치료 후 60개월	전체생존기간은 초기 치료부터 자궁경부암 관련 사망까지의 기간으로 정의하였다.	1차 치료 후 60개월
무병생존기간(DFS) 기간: 1차 치료 후 60개월	무종양 생존기간은 초기 치료부터 재발 또는 마지막 추적 관찰일까지의 기간으로 정의하였다.	1차 치료 후 60개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
재발 패턴 기간: 1차 치료 후 60개월	조직학적으로 확인된 1차 재발의 날짜 및 현지화	1차 치료 후 60개월
치료비 기간: 1차 치료 후 60개월		1차 치료 후 60개월
재입학 비용 기간: 1차 치료 후 60개월		1차 치료 후 60개월
삶의 질 설문지 기간: 1차 치료 후 60개월	모든 유형의 암 환자의 삶의 질을 측정하기 위한 암 QLQ-30 설문 조사 및 치료를 위한 유럽 기관. 유럽 암 연구 및 치료 기구, 삶의 질 설문지 자궁경부암 모듈은 자궁경부암 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 보충 설문지입니다.	1차 치료 후 60개월
성기능 장애의 이환율 기간: 1차 치료 후 60개월	여성 성기능 지수(FSFI)	1차 치료 후 60개월
수술 중, 수술 전후, 수술 후 및 장기 치료 관련 이환율 기간: 1차 치료 후 60개월	모든 환자의 합병증	1차 치료 후 60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southern Medical University, China

수사관

수석 연구원: Chen Chunlin, PhD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)