- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04381780
회복 인자를 이용한 섬유 근육통의 치료
2021년 10월 3일 업데이트: Practitioners Alliance Network
독특한 폴리펩티드 영양 지원으로 섬유근육통 치료
회복 인자를 이용한 섬유 근육통 및 CFS의 치료
연구 개요
상세 설명
섬유 근육통에 대한 ACR 2010(개정) 진단 기준 또는 CFS에 대한 CDC 기준을 충족하는 환자에서 고유한 경구용 돼지 펩타이드 영양 보충제 사용
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, 미국, 96740
- Jacob Teitelbaum MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ACR 2010 수정된 섬유근육통 진단 기준 또는 CFS CDC 기준을 충족합니다. Energy VAS 5점 이하
제외 기준:
18세 미만 임산부 기타 심각한 합병증 상태
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 임상 결과 평가
회복 인자를 통한 영양 지원
|
독특한 돼지 혈청 기반 폴리펩타이드 영양 지원
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복합 VAS
기간: 6주
|
피로, 수면, 인지, 통증 및 전반적인 웰빙을 위한 VAS의 복합
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FIQ-R
기간: 1 개월
|
섬유 근육통 영향 설문지
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .