- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04381780
Behandling av fibromyalgi med återhämtningsfaktorer
3 oktober 2021 uppdaterad av: Practitioners Alliance Network
Behandling av fibromyalgi med ett unikt näringsstöd för polypeptider
Behandling av fibromyalgi och CFS med återhämtningsfaktorer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användning av ett unikt oralt näringstillskott av grispeptider hos personer som uppfyller ACR 2010 (ändrade) diagnostiska kriterier för fibromyalgi eller CDC-kriterier för CFS
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Förenta staterna, 96740
- Jacob Teitelbaum MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfylla ACR 2010 Amended Fibromyalgia Diagnostic Criteria eller CFS CDC-kriterier; Få 5 eller mindre på Energy VAS
Exklusions kriterier:
Under 18 Gravid Andra svåra komplicerande tillstånd
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Bedöma kliniska resultat
Näringsstöd med återhämtningsfaktorer
|
Ett unikt näringsstöd för porcint serumbaserat polypeptid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Komposit VAS
Tidsram: 6 veckor
|
Sammansatt av VAS för trötthet, sömn, kognition, smärta och allmänt välbefinnande
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
FIQ-R
Tidsram: 1 månad
|
Enkät om fibromyalgipåverkan
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2020
Första postat (Faktisk)
11 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PAN Study RF-2- 2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fibromyalgi
-
University of AberdeenAvslutadFibromyalgi | Fibromyalgi, primär | Fibromyalgi, sekundärStorbritannien
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadFibromyalgi, primär | Fibromyalgi, sekundärMexiko
-
Rasmia ElgoharyHar inte rekryterat ännu
-
Yousra Hisham Abdel FattahAvslutadFibromyalgi, primärEgypten
-
Forest LaboratoriesCypress Bioscience, Inc.AvslutadPrimär fibromyalgiFörenta staterna
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutad
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.AvslutadPrimär fibromyalgiFörenta staterna
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.AvslutadPrimär fibromyalgiFörenta staterna
-
University of ManitobaAvslutad
Kliniska prövningar på Återhämtningsfaktorer
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityAvslutadBulimia nervosa | Ätstörningar | HetsätningsstörningFörenta staterna
-
Life Recovery SystemsHar inte rekryterat ännuST-Elevation hjärtinfarktFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateClemson University; University of South Carolina School of MedicineAvslutad
-
Boston University Charles River CampusAvslutadMental sjukdom | Ensamhet | Social isoleringFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHIV-infektioner | Opioidrelaterade störningar | Pre-exponeringsprofylax (PrEP)Förenta staterna
-
University of Massachusetts, AmherstRekryteringArtralgi | Ledstyvhet | GångmekanikFörenta staterna
-
Tilburg UniversityStichting tot steun VCVGZ; Trimbos-institute (also primary organization... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeSvår psykisk sjukdom | Psykiska sårbarheterNederländerna
-
Yonsei UniversityAvslutadSjuksköterskor som har upplevt traumaKorea, Republiken av
-
Prisma Health-UpstateClemson University; University of South Carolina School of Medicine, GreenvilleAvslutad
-
Yale UniversityAvslutadLivskvalité | Schizofreni | Medicinering vidhäftning | Tecken och symtom | Anpassning, PsykologiskFörenta staterna