- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04381780
Behandling af fibromyalgi med restitutionsfaktorer
3. oktober 2021 opdateret af: Practitioners Alliance Network
Behandling af fibromyalgi med en unik polypeptid ernæringsstøtte
Behandling af fibromyalgi og CFS med restitutionsfaktorer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brug af et unikt oralt svinepeptid-ernæringstilskud til dem, der opfylder ACR 2010 (ændret) diagnostiske kriterier for fibromyalgi eller CDC-kriterier for CFS
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Forenede Stater, 96740
- Jacob Teitelbaum MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld ACR 2010 Amended Fibromyalgia Diagnostic Criteria eller CFS CDC kriterier; Score 5 eller mindre på Energy VAS
Ekskluderingskriterier:
Under 18 Gravid Andre alvorlige komplicerende tilstande
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Vurdering af kliniske resultater
Ernæringsmæssig støtte med restitutionsfaktorer
|
En unik porcint serumbaseret polypeptid ernæringsstøtte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komposit VAS
Tidsramme: 6 uger
|
Sammensat af VAS for træthed, søvn, kognition, smerte og generelt velvære
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
FIQ-R
Tidsramme: 1 måned
|
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAN Study RF-2- 2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genopretningsfaktorer
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUkendt
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityAfsluttetBulimia nervosa | Spiseforstyrrelser | Binge Eating DisorderForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringKolorektal cancer | Kolorektalt karcinomForenede Stater
-
Prisma Health-UpstateClemson University; University of South Carolina School of MedicineAfsluttet
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalAfsluttet
-
Claire KellyUniversity College Dublin; Irish Research CouncilUkendt
-
York UniversityGovernment of Nunavut; Qaujigiartiit Health Research CentreAfsluttetDepressive symptomer | FølelsesreguleringCanada
-
Life Recovery SystemsIkke rekrutterer endnuST-elevation myokardieinfarktForenede Stater
-
Center for Social Innovation, MassachusettsYale UniversityAfsluttetPsykiske lidelser | AdfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionRekrutteringStofbrugsforstyrrelserForenede Stater