IL-23 봉쇄에 대한 염증성 피부 질환 반응 예측
2024년 4월 8일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구는 건선 피부 병변의 면역 세포에 대한 Tildrakizumab의 IL-23 차단 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Tildrakizumab의 효과를 조사하기 위한 단일 암, 공개 라벨 연구입니다.
Tildrakizumab은 피부 건선 치료를 위해 FDA 승인을 받은 약물입니다.
이 연구는 Tildrakizumab이 건선 피부 병변 내 면역 세포에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다.
중등도 내지 중증 건선이 있는 15명의 피험자가 등록됩니다.
생검 샘플을 수집하고 Tildrakizumab 치료 반응과 프로파일을 연관시키고 예측하기 위해 분자 프로파일링을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진료소 방문 시 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 중등도-중증 건선 또는 비정형 건선의 문서화.
- 피험자 또는 피험자의 법적 대리인으로부터 얻은 서면 동의서(및 해당되는 경우 승인) 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 연구자가 판단하기에 환자의 안전 또는 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상의 존재
- 결핵, 활동성 중증 감염, 활동성 전신 악성종양,
- 연구 스크리닝 3개월 이내에 건선에 대한 전신 약물 치료를 받음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 틸드라키주맙 치료
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IL-23 억제제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건선 부위 및 중증도 지수(PASI) 점수
기간: 기준선 및 3개월
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PASI(건선 면적 및 중증도 지수)는 건선 중증도를 측정하는 것입니다.
최대 점수는 72점, 최소 점수는 0점입니다. 숫자가 높을수록 건선이 더 심한 상태입니다.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-29813
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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