IL-23 遮断に対する炎症性皮膚疾患反応の予測
2022年6月2日 更新者：University of California, San Francisco
この研究では、乾癬性皮膚病変の免疫細胞に対するチルドラキズマブによる IL-23 遮断の効果を調べます。
調査の概要
詳細な説明
これは、チルドラキズマブの効果を調べるための片群非盲検試験です。
Tildrakizumab は、皮膚乾癬の治療薬として FDA に承認されています。
この研究では、チルドラキズマブが乾癬性皮膚病変内の免疫細胞にどのように影響するかを調べます。
中等度から重度の乾癬の15人の被験者が登録されます。
生検サンプルを収集し、分子プロファイリングを行ってプロファイルを関連付け、チルドラキズマブ治療反応を予測します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jeffrey Cheng, MD, PhD
- 電話番号：415-575-0524
- メール：rashes@ucsf.edu
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94158
- 募集
- University of California, San Francisco
-
コンタクト：
- Jeffrey Cheng, MD, PhD
- メール：rashes@ucsf.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -クリニック訪問時の年齢が18歳以上の男性または女性。
- 中等度から重度の乾癬または非定型乾癬の記録。
- -被験者または被験者の法定代理人から得られた書面によるインフォームドコンセント（および該当する場合は同意）および被験者が研究の要件を遵守する能力。
除外基準:
- -治験責任医師の意見では、患者の安全性またはデータの質を損なう状態または異常の存在
- 結核、活動性の重篤な感染症、活動性の全身性悪性腫瘍、
- -研究スクリーニングの3か月以内に乾癬の全身投薬を受けました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：チルドラキズマブ治療
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IL-23阻害剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乾癬の面積と重症度指数 (PASI) スコアのベースラインから 3 か月への変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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乾癬の重症度と程度の変化（乾癬の面積と重症度指数（PASI）スコアによって計算）;スケール範囲は 0 ～ 72 で、72 が最大疾患です。
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ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月16日
一次修了 (予期された)
2024年9月9日
研究の完了 (予期された)
2024年9月9日
試験登録日
最初に提出
2020年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月1日
最初の投稿 (実際)
2020年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月2日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-29813
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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