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The Impact of a Smartphone App on the Quality of Pediatric Colonoscopy Preparations

2020년 10월 10일 업데이트: James Brief, Stony Brook University
The investigators developed a smartphone app that guides pediatric patients and their families through colonoscopy prep in an attempt to see if an app could improve the colonoscopy process.

연구 개요

상세 설명

The investigators created a smartphone app designed for pediatric patients and their families that informs patients about their colonoscopy procedure, alerts them when to take their medications throughout the hours-long colonoscopy prep process and tells them when to arrive to the endoscopy suite. The investigators designed a study to determine if this app will yield improved colonoscopy cleanouts, better patient understanding of the procedure, fewer calls to the GI service and more punctual arrival times to the endoscopy suite compared to patients who receive written instructions that do not actively interact with the patient before, during or after their colonoscopy prep.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

- Aged 5-18 years scheduled to undergo a diagnostic and/or therapeutic colonoscopy

Exclusion Criteria:

  • Patients who had undergone a colonoscopy within the past one year
  • Patients admitted for a nasogastric (NG) cleanout
  • Patients requiring colonoscopy preparation medication other than Polyethylene Glycol
  • Patients with poor understanding of English.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: App Subject
Users who were assigned to use a smartphone app downloaded a free app from the iOS App or Google Play stores titled "SB Colonoscopy Prep." The app informed subjects about their colonoscopy procedure, alerts them when to take their medications throughout the hours-long colonoscopy prep process and tells them when to arrive to the endoscopy suite.
We created a smartphone app that informs patients about their colonoscopy procedure, alerts them when to take their medications throughout the hours-long colonoscopy prep process and tells them when to arrive to the endoscopy suite.
활성 비교기: Written Instruction Subjects
Subjects in the control group were given a three-page document that described the procedure and instructed users on how to take the preparation medications. The written instructions had a list of frequently asked questions about colonoscopies and the URL of a website where users could view the animated video that was included in the app. The written instructions also contained the time and date of the procedure. All subjects were instructed to arrive one hour before their scheduled procedure.
Written Instruction

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Smartphone application use was associated with increased number of "excellent" colonoscopy preps.
기간: Each subject was assessed from the time they were scheduled for their colonoscopy to the day of their procedure, up to three months for subjects. Subjects were scored on their colonoscopies immediately following the procedure once the patient was stable
Prep quality was measured with the validated Boston Scoring Scale. A score of 0, 1, 2 or 3 is given to the right, transverse and left colon based on the amount and consistency of stool visualized as well as the ease or difficulty of guiding endoscopic instrumentation during a colonoscopy. Higher scores indicate a cleaner colon and as per Lai, a Boston Score of 7 or above indicates an "excellent" prep. To eliminate bias, the four grading gastroenterologists did not know whether subjects had used written or app instructions.
Each subject was assessed from the time they were scheduled for their colonoscopy to the day of their procedure, up to three months for subjects. Subjects were scored on their colonoscopies immediately following the procedure once the patient was stable

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The difference in the number of calls to the gastroenterology service between app users and controls.
기간: Each subject was assessed from the time they were scheduled for their colonoscopy to the day of their procedure, up to three months for subjects
Calls to the GI service were recorded by the GI staff.
Each subject was assessed from the time they were scheduled for their colonoscopy to the day of their procedure, up to three months for subjects
The difference between app users and controls regarding patient arrival time.
기간: Each subject was assessed from the time they were scheduled for their colonoscopy to the day of their procedure, up to three months for subjects
Patient arrival time was taken from the patients arrival time in the endoscopy suite.
Each subject was assessed from the time they were scheduled for their colonoscopy to the day of their procedure, up to three months for subjects
The significant difference between app users and controls regarding patient knowledge about the procedure.
기간: Each subject was assessed from the time they were scheduled for their colonoscopy to the day of their procedure, up to three months for subjects
A questionnaire with validated questions determined whether subjects improvement their knowledge before and after receiving colonoscopy information.
Each subject was assessed from the time they were scheduled for their colonoscopy to the day of their procedure, up to three months for subjects

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jeffrey Morganstern, MD, Stony Brook University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1132702

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

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IPD 공유 기간

Immediately

IPD 공유 액세스 기준

Email request

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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