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The Impact of a Smartphone App on the Quality of Pediatric Colonoscopy Preparations

10. Oktober 2020 aktualisiert von: James Brief, Stony Brook University
The investigators developed a smartphone app that guides pediatric patients and their families through colonoscopy prep in an attempt to see if an app could improve the colonoscopy process.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The investigators created a smartphone app designed for pediatric patients and their families that informs patients about their colonoscopy procedure, alerts them when to take their medications throughout the hours-long colonoscopy prep process and tells them when to arrive to the endoscopy suite. The investigators designed a study to determine if this app will yield improved colonoscopy cleanouts, better patient understanding of the procedure, fewer calls to the GI service and more punctual arrival times to the endoscopy suite compared to patients who receive written instructions that do not actively interact with the patient before, during or after their colonoscopy prep.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

- Aged 5-18 years scheduled to undergo a diagnostic and/or therapeutic colonoscopy

Exclusion Criteria:

  • Patients who had undergone a colonoscopy within the past one year
  • Patients admitted for a nasogastric (NG) cleanout
  • Patients requiring colonoscopy preparation medication other than Polyethylene Glycol
  • Patients with poor understanding of English.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: App Subject
Users who were assigned to use a smartphone app downloaded a free app from the iOS App or Google Play stores titled "SB Colonoscopy Prep." The app informed subjects about their colonoscopy procedure, alerts them when to take their medications throughout the hours-long colonoscopy prep process and tells them when to arrive to the endoscopy suite.
Gerät: Smartphone App "SB Colonoscopy Prep"
We created a smartphone app that informs patients about their colonoscopy procedure, alerts them when to take their medications throughout the hours-long colonoscopy prep process and tells them when to arrive to the endoscopy suite.
Aktiver Komparator: Written Instruction Subjects
Subjects in the control group were given a three-page document that described the procedure and instructed users on how to take the preparation medications. The written instructions had a list of frequently asked questions about colonoscopies and the URL of a website where users could view the animated video that was included in the app. The written instructions also contained the time and date of the procedure. All subjects were instructed to arrive one hour before their scheduled procedure.
Sonstiges: Written Instruction
Written Instruction

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Smartphone application use was associated with increased number of "excellent" colonoscopy preps.
Zeitfenster: Each subject was assessed from the time they were scheduled for their colonoscopy to the day of their procedure, up to three months for subjects. Subjects were scored on their colonoscopies immediately following the procedure once the patient was stable
Prep quality was measured with the validated Boston Scoring Scale. A score of 0, 1, 2 or 3 is given to the right, transverse and left colon based on the amount and consistency of stool visualized as well as the ease or difficulty of guiding endoscopic instrumentation during a colonoscopy. Higher scores indicate a cleaner colon and as per Lai, a Boston Score of 7 or above indicates an "excellent" prep. To eliminate bias, the four grading gastroenterologists did not know whether subjects had used written or app instructions.
Each subject was assessed from the time they were scheduled for their colonoscopy to the day of their procedure, up to three months for subjects. Subjects were scored on their colonoscopies immediately following the procedure once the patient was stable

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The difference in the number of calls to the gastroenterology service between app users and controls.
Zeitfenster: Each subject was assessed from the time they were scheduled for their colonoscopy to the day of their procedure, up to three months for subjects
Calls to the GI service were recorded by the GI staff.
Each subject was assessed from the time they were scheduled for their colonoscopy to the day of their procedure, up to three months for subjects
The difference between app users and controls regarding patient arrival time.
Zeitfenster: Each subject was assessed from the time they were scheduled for their colonoscopy to the day of their procedure, up to three months for subjects
Patient arrival time was taken from the patients arrival time in the endoscopy suite.
Each subject was assessed from the time they were scheduled for their colonoscopy to the day of their procedure, up to three months for subjects
The significant difference between app users and controls regarding patient knowledge about the procedure.
Zeitfenster: Each subject was assessed from the time they were scheduled for their colonoscopy to the day of their procedure, up to three months for subjects
A questionnaire with validated questions determined whether subjects improvement their knowledge before and after receiving colonoscopy information.
Each subject was assessed from the time they were scheduled for their colonoscopy to the day of their procedure, up to three months for subjects

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stony Brook University

Ermittler

  • Studienleiter: Jeffrey Morganstern, MD, Stony Brook University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1132702

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

I am happy to share all data in whatever way is easiest for everyone

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Immediately

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Email request

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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