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The Impact of a Smartphone App on the Quality of Pediatric Colonoscopy Preparations

10 ottobre 2020 aggiornato da: James Brief, Stony Brook University
The investigators developed a smartphone app that guides pediatric patients and their families through colonoscopy prep in an attempt to see if an app could improve the colonoscopy process.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The investigators created a smartphone app designed for pediatric patients and their families that informs patients about their colonoscopy procedure, alerts them when to take their medications throughout the hours-long colonoscopy prep process and tells them when to arrive to the endoscopy suite. The investigators designed a study to determine if this app will yield improved colonoscopy cleanouts, better patient understanding of the procedure, fewer calls to the GI service and more punctual arrival times to the endoscopy suite compared to patients who receive written instructions that do not actively interact with the patient before, during or after their colonoscopy prep.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

- Aged 5-18 years scheduled to undergo a diagnostic and/or therapeutic colonoscopy

Exclusion Criteria:

  • Patients who had undergone a colonoscopy within the past one year
  • Patients admitted for a nasogastric (NG) cleanout
  • Patients requiring colonoscopy preparation medication other than Polyethylene Glycol
  • Patients with poor understanding of English.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App Subject
Users who were assigned to use a smartphone app downloaded a free app from the iOS App or Google Play stores titled "SB Colonoscopy Prep." The app informed subjects about their colonoscopy procedure, alerts them when to take their medications throughout the hours-long colonoscopy prep process and tells them when to arrive to the endoscopy suite.
Dispositivo: Smartphone App "SB Colonoscopy Prep"
We created a smartphone app that informs patients about their colonoscopy procedure, alerts them when to take their medications throughout the hours-long colonoscopy prep process and tells them when to arrive to the endoscopy suite.
Comparatore attivo: Written Instruction Subjects
Subjects in the control group were given a three-page document that described the procedure and instructed users on how to take the preparation medications. The written instructions had a list of frequently asked questions about colonoscopies and the URL of a website where users could view the animated video that was included in the app. The written instructions also contained the time and date of the procedure. All subjects were instructed to arrive one hour before their scheduled procedure.
Altro: Written Instruction
Written Instruction

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Smartphone application use was associated with increased number of "excellent" colonoscopy preps.
Lasso di tempo: Each subject was assessed from the time they were scheduled for their colonoscopy to the day of their procedure, up to three months for subjects. Subjects were scored on their colonoscopies immediately following the procedure once the patient was stable
Prep quality was measured with the validated Boston Scoring Scale. A score of 0, 1, 2 or 3 is given to the right, transverse and left colon based on the amount and consistency of stool visualized as well as the ease or difficulty of guiding endoscopic instrumentation during a colonoscopy. Higher scores indicate a cleaner colon and as per Lai, a Boston Score of 7 or above indicates an "excellent" prep. To eliminate bias, the four grading gastroenterologists did not know whether subjects had used written or app instructions.
Each subject was assessed from the time they were scheduled for their colonoscopy to the day of their procedure, up to three months for subjects. Subjects were scored on their colonoscopies immediately following the procedure once the patient was stable

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The difference in the number of calls to the gastroenterology service between app users and controls.
Lasso di tempo: Each subject was assessed from the time they were scheduled for their colonoscopy to the day of their procedure, up to three months for subjects
Calls to the GI service were recorded by the GI staff.
Each subject was assessed from the time they were scheduled for their colonoscopy to the day of their procedure, up to three months for subjects
The difference between app users and controls regarding patient arrival time.
Lasso di tempo: Each subject was assessed from the time they were scheduled for their colonoscopy to the day of their procedure, up to three months for subjects
Patient arrival time was taken from the patients arrival time in the endoscopy suite.
Each subject was assessed from the time they were scheduled for their colonoscopy to the day of their procedure, up to three months for subjects
The significant difference between app users and controls regarding patient knowledge about the procedure.
Lasso di tempo: Each subject was assessed from the time they were scheduled for their colonoscopy to the day of their procedure, up to three months for subjects
A questionnaire with validated questions determined whether subjects improvement their knowledge before and after receiving colonoscopy information.
Each subject was assessed from the time they were scheduled for their colonoscopy to the day of their procedure, up to three months for subjects

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stony Brook University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jeffrey Morganstern, MD, Stony Brook University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1132702

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I am happy to share all data in whatever way is easiest for everyone

Periodo di condivisione IPD

Immediately

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Email request

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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