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- 임상시험 NCT04648956
ICOAP 설문지의 아랍어 버전
2022년 9월 29일 업데이트: Ahmed Farrag, Prince Sultan Military College of Health Sciences
간헐적 및 지속적 골관절염 통증 설문지의 아랍어 버전의 문화 간 적응 및 심리적 특성
간헐적이고 지속적인 골관절염 통증(Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain, ICOAP) 측정 도구를 아랍어로 번역 및 교차 문화적으로 적용하고 심리 측정 특성을 평가하는 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
99
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eastern Province
-
Dhahran, Eastern Province, 사우디 아라비아, 31932
- Prince Sultan Military College of Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
물리 치료 재활을 받는 지역 사회에서 모집된 무릎/고관절 골관절염 환자.
설명
포함 기준:
- 적격 참가자는 American College of Rheumatology(ACR)에 따른 무릎 및 고관절 골관절염(OA) 진단 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 류머티스성 관절염
- 심각한 병리학적 상태(염증성 관절염 및 악성종양)
- 영향을 받는 관절의 전체 또는 부분 관절 성형술
- 아랍어로 작성된 문서를 읽고 이해할 수 없는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무릎/고관절 골관절염
물리치료 재활을 의뢰한 환자
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참가자는 KOOS/HOOS 및 GRoC(Global Rating of Change Scale)를 포함한 다른 설문지 외에 1개월 이내에 ICOAP-Ar 설문지를 세 번 작성해야 합니다.
처음 두 번은 48-72시간의 시간 범위 내에 있습니다.
세 번째는 한 달 후입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콘텐츠 유효성
기간: 1 일
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0.8 이상의 수용 가능한 값으로 콘텐츠 유효성 지수(CVI)를 사용하여 평가되었습니다.
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1 일
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구성 타당성
기간: 1 일
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아랍어 ICOAP(ICOAP-Ar) 점수와 KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) 및 HOOS(Hip Injury and Osteoarthritis Outcome Score) 측정 도구의 관련 통증 및 증상 점수 사이의 Spearman 상관 계수(ρ)를 계산하여 평가 .
계수는 다음과 같이 분류됩니다: ρ = 0.3-0.7 중간 상관관계 및 >0.7 강한 상관관계.
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1 일
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내적 일관성
기간: 48~72시간
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Cronbach's alpha(α)와 수정된 항목-전체 상관관계를 계산하여 평가합니다.
≥0.7의 Cronbach's α 값과 ≥0.3의 Pearson 상관 계수를 사용하여 측정된 수정된 항목-총 상관 관계는 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
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48~72시간
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테스트 재테스트 신뢰성
기간: 48~72시간
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처음 두 테스트 세션의 ICOAP-Ar 점수 사이의 클래스 내 상관 계수(ICC)를 계산하여 평가합니다.
>0.8 및 0.6-0.8의 ICC 값은 각각 우수하고 양호한 상관관계로 간주됩니다.
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48~72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도
기간: 4 주
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참가자는 보고된 GRoC(Global Rating of Change) 척도 점수에 따라 개선된 그룹(GRoC ≥3) 또는 안정적인 그룹(GRoC <3 ~ >-3)으로 분류되며 각 그룹의 ICOAP-Ar 점수의 그룹 간 비교는 unpaired t-test를 사용하여 수행됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Farrag, PhD, Prince Sultan Military College of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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표준 처리에 대한 임상 시험
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