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Versione araba del questionario ICOAP

29 settembre 2022 aggiornato da: Ahmed Farrag, Prince Sultan Military College of Health Sciences

Adattamento interculturale e proprietà psicometriche della versione araba del questionario sul dolore da osteoartrite intermittente e costante

Uno studio per tradurre e adattare in modo interculturale lo strumento di misurazione del dolore da osteoartrite intermittente e costante (ICOAP) nella lingua araba e valutarne le proprietà psicometriche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

99

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Eastern Province
      • Dhahran, Eastern Province, Arabia Saudita, 31932
        • Prince Sultan Military College of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con osteoartrosi del ginocchio/anca reclutati dalla comunità locale in terapia riabilitativa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti idonei devono soddisfare i criteri diagnostici dell'osteoartrite (OA) del ginocchio e dell'anca secondo l'American College of Rheumatology (ACR).

Criteri di esclusione:

  1. artrite reumatoide
  2. condizioni patologiche gravi (artrite infiammatoria e malignità)
  3. artroplastica totale o parziale dell'articolazione interessata
  4. persone che non sono in grado di leggere e comprendere documenti scritti in lingua araba.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Artrosi ginocchio/anca
Pazienti indirizzati alla riabilitazione fisioterapica
Altro: Trattamento standard
I partecipanti devono compilare il questionario ICOAP-Ar tre volte entro un mese in aggiunta ad altri questionari tra cui il KOOS/HOOS e la Global Rating of Change Scale (GRoC). Le prime due volte saranno entro un lasso di tempo di 48-72 ore. La terza volta sarà dopo un mese.
Altri nomi:
  • Questionario ICOAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La validità dei contenuti
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutato utilizzando il Content Validity Index (CVI) con un valore accettabile di almeno 0,8.
1 giorno
Validità di costrutto
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutato calcolando il coefficiente di correlazione di Spearman (ρ) tra il punteggio arabo ICOAP (ICOAP-Ar) e il relativo punteggio del dolore e dei sintomi degli strumenti di misurazione Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) e Hip Injury and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) . Il coefficiente è classificato come segue: ρ = 0,3-0,7 correlazione moderata e >0,7 correlazione forte.
1 giorno
Consistenza interna
Lasso di tempo: 48-72 ore
Valutato calcolando l'alfa di Cronbach (α) e la correlazione item-totale corretta. Un valore α di Cronbach di ≥0,7 e una correlazione item-totale corretta, misurata utilizzando il coefficiente di correlazione di Pearson, di ≥0,3 saranno considerati accettabili.
48-72 ore
Affidabilità test-retest
Lasso di tempo: 48-72 ore
Valutato calcolando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) tra i punteggi ICOAP-Ar delle prime due sessioni di test. Un valore ICC >0,8 e 0,6-0,8 saranno considerati rispettivamente come correlazione eccellente e buona.
48-72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività
Lasso di tempo: 4 settimane
I partecipanti saranno classificati in base ai punteggi della scala di valutazione globale del cambiamento (GRoC) riportati in gruppo migliorato (GRoC ≥3) o gruppo stabile (GRoC da <3 a >-3) e il confronto tra i gruppi dei punteggi ICOAP-Ar di ciascun gruppo sarà essere eseguito utilizzando il test t non accoppiato.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prince Sultan Military College of Health Sciences

Collaboratori

King Fahd Military Medical Complex

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Farrag, PhD, Prince Sultan Military College of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2020-PT-031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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