Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arabisk versjon av ICOAP-spørreskjemaet

29. september 2022 oppdatert av: Ahmed Farrag, Prince Sultan Military College of Health Sciences

Tverrkulturell tilpasning og psykometriske egenskaper ved den arabiske versjonen av spørreskjemaet intermitterende og konstant osteoarthritis Pain

En studie for å oversette og tverrkulturelt tilpasse måleverktøyet Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP) til det arabiske språket, og vurdere dets psykometriske egenskaper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

99

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Eastern Province
      • Dhahran, Eastern Province, Saudi-Arabia, 31932
        • Prince Sultan Military College of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kne-/hofteartrosepasienter rekruttert fra lokalsamfunnet som får fysioterapirehabilitering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere må oppfylle diagnostiske kriterier for kne- og hofteartrose (OA) i henhold til American College of Rheumatology (ACR).

Ekskluderingskriterier:

  1. leddgikt
  2. alvorlige patologiske tilstander (inflammatorisk leddgikt og malignitet)
  3. total eller delvis artroplastikk av det berørte leddet
  4. personer som ikke kan lese og forstå dokumenter skrevet på arabisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Artrose i kne/hofte
Pasienter henvist til fysioterapirehabilitering
Annen: Standard behandling
Deltakerne skal fylle ut ICOAP-Ar-spørreskjemaet tre ganger i løpet av en måned i tillegg til andre spørreskjemaer inkludert KOOS/HOOS og Global Rating of Change Scale (GRoC). De to første gangene vil være innenfor en tidsramme på 48-72 timer. Tredje gang vil være etter en måned.
Andre navn:
  • ICOAP spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innholdsgyldighet
Tidsramme: 1 dag
Vurdert ved å bruke Content Validity Index (CVI) med en akseptabel verdi på minst 0,8.
1 dag
Konstruksjonsvaliditet
Tidsramme: 1 dag
Vurdert ved å beregne Spearmans korrelasjonskoeffisient (ρ) mellom den arabiske ICOAP (ICOAP-Ar)-skåren og den relevante smerte- og symptomskåren for måleverktøyene Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) og Hip Injury and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) . Koeffisienten er klassifisert som følger: ρ = 0,3-0,7 moderat korrelasjon, og >0,7 sterk korrelasjon.
1 dag
Indre konsistens
Tidsramme: 48-72 timer
Vurdert ved å beregne Cronbachs alfa (α) og den korrigerte vare-total korrelasjonen. En Cronbachs α-verdi på ≥0,7, og korrigert vare-total korrelasjon, målt ved hjelp av Pearson-korrelasjonskoeffisienten, på ≥0,3 vil anses som akseptable.
48-72 timer
Test-retest pålitelighet
Tidsramme: 48-72 timer
Vurdert ved å beregne intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC) mellom ICOAP-Ar-skårene for de to første testøktene. En ICC-verdi på >0,8 og 0,6-0,8 vil bli ansett som henholdsvis utmerket og god korrelasjon.
48-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons
Tidsramme: 4 uker
Deltakerne vil bli kategorisert i henhold til deres rapporterte Global Rating of Change (GRoC)-score til enten forbedret (GRoC ≥3) eller stabil gruppe (GRoC <3 til >-3) og sammenligning mellom grupper av hver gruppes ICOAP-Ar-score vil utføres ved hjelp av uparet t-test.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prince Sultan Military College of Health Sciences

Samarbeidspartnere

King Fahd Military Medical Complex

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Farrag, PhD, Prince Sultan Military College of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2020-PT-031

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Standard behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere