임산부와 아기의 COVID-19 감염에 대한 이해 (periCOVID)
2025년 6월 2일 업데이트: St George's, University of London
이 국가 연구는 SARS-CoV-2 양성 비인두 면봉이 있거나 없는 임산부를 모집하고, 영국의 임산부와 유아 사이에서 SARS-CoV-2의 혈청역학, 바이러스의 수직 전파 유병률을 확인하는 것을 목표로 합니다. 또는 바이러스에 대한 항체 및 신생아 결과에 미치는 영향(있는 경우).
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
881
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SW17 0RE
- St George's, University of London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
영국에서 임신 24주 이상인 모든 임산부.
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서 양식
- 임신 중 COVID-19 질병의 징후나 증상이 없고 분만 시 rtPCR 음성인 영국의 선별된 병원에서 임신한 모든 여성
- 징후와 증상에 관계없이 임신 24주 이후 임신 중 어느 시점에서든 rtPCR에 양성 반응을 보인 영국의 모든 병원에서 임신한 모든 여성
제외 기준:
- 임신한 여성이 18년 미만의 수감자이거나 다른 이유로 사전 동의를 할 수 없는 경우(예: 학습 장애, 언어 장벽)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노출된
항체 상태와 관계없이 임신 24주부터 임신 중 어느 시점에서나 SARS-CoV-2에 대해 양성 비인두 면봉이 있는 임산부.
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혈청 양성
임신 24주부터 임신 중 어느 시점에서나 SARS-CoV-2에 대한 비인두 면봉 음성이 나왔지만 SARS-CoV-2에 대한 IgM/IgG 항체가 양성인 임산부.
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노출되지 않은
임신 24주부터 임신 중 어느 시점에서나 SARS-CoV-2에 대한 비인두 면봉 음성 및 SARS-CoV-2에 대한 음성 IgM/IgG 항체가 있는 임산부.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영국의 임산부의 모체 혈액의 항체 농도
기간: 배달
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영국의 임산부에서 모체 혈액의 항체 농도 : ADCD-S 값이보고되었습니다.
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배달
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전달시 코드/유아 혈액의 항체 농도
기간: 배달
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유아 항체 수준을 결정하기 위해 제대 혈액을 테스트 하였다; 제대혈 샘플을 사용할 수없는 경우, 대신 유아로부터 혈액 샘플을 채취했습니다.
ADCD-S 분석 결과가 제시됩니다.
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배달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-COV-2에 특이적인 항체에 양성인 모유 샘플을 가진 참가자 수
기간: 태어날 때
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SARS-COV-2에 특이적인 항체에 양성인 모유 샘플을 가진 참가자 수
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태어날 때
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분만시 혈액에서 SARS-COV-2에 대해 양성인 rtpcr의 수면 쌍의 수
기간: 배달
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배달
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배달시 분비물에서 SARS-COV-2에 대해 양성인 rtpcr 인 마이크로 투입 쌍의 수
기간: 배달
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배달
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RTPCR 양성 인 모유 샘플
기간: 배달
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배달
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RTPCR 양성인 태반 샘플
기간: 배달
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배달
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태반 샘플 바이러스를 시험관 내에서 성장할 수있는 참가자 수
기간: 배달
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배달
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모유 샘플 바이러스를 시험관 내에서 성장시킬 수있는 참가자 수
기간: 배달
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배달
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바이러스가 시험관 내에서 성장할 수있는 마더 베이비 쌍의 수
기간: 배달 후 6 주
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배달 후 6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020.0276
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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