전신 경화증 환자의 장내 미생물에 관한 연구 (SCLEROMICROBIO)
장내 미생물군이라는 용어는 전체 장내 미생물 군집을 설명합니다. 연구를 통해 건강한 숙주의 중요한 기능을 조절하는 장내 미생물 군집의 중요한 역할이 밝혀졌습니다. 숙주에 대한 미생물총의 생리학적 효과는 대부분 유익합니다. 여러 병리학에서 미생물군 구성의 불균형이 입증되었습니다.
전신 경화증은 혈관 병변, 면역학적 이상, 피부 및 내부 장기의 섬유화를 특징으로 하는 결합 조직의 자가면역 장애입니다. 많은 염증성 질환에서와 같이 전신성 피부경화증에는 환자의 최대 90%에 영향을 미치는 고통스러운 소화기 증상이 있습니다. 전신 경화증에서 소화기 침범의 정확한 병리생리학은 불확실합니다. 전신 경화증의 소화 증상은 빈번하며 전체 소화 시스템에 영향을 줄 수 있습니다.
그러나 선천성 면역의 이상이 있는 질병의 동일한 연속체의 일부인 것으로 보이는 이 질병의 장내 미생물에 대한 연구는 거의 없습니다. 만성 염증성 장 질환, 특히 크론병과 유사하게 우리는 유발 요인의 영향으로 복막의 급성, 중증 및 재발성 염증의 에피소드를 유발할 수 있는 경피증 동안 세균불균형의 존재에 대한 문제를 제기했습니다. 장기적인 전망은 공격을 예방하거나 장내 미생물군에서 치료 표적을 사용하여 공격을 보다 신속하고 효과적으로 치료하는 방법을 찾는 것입니다.
연구 모집단은 부서에서 치료받는 모든 전신 경화증 환자와 동일하게 일반적인 치료 환경에서 볼 수 있습니다.
염증성 질환이 발병한 경우, 중증도에 따라 환자는 다시 진료를 받거나 입원하게 됩니다. 적절한 보완 검사(생물학, 이미징, 내시경 검사)가 수행되고 치료가 조정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arsène MEKINIAN, Professor
- 전화번호: 01 48 72 89 80
- 이메일: arsene.mekinian@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- Hopital Saint Antoine - service de médecine interne
-
연락하다:
- Arsène MEKINIAN, Professor
- 전화번호: 01 48 72 89 80
- 이메일: arsene.mekinian@aphp.fr
-
연락하다:
- Harry SOKOL, Professor
- 전화번호: 01 49 28 31 62
- 이메일: harry.sokol@aphp.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 국제 기준에 따라 본 연구 시작일 이전 또는 이후에 전신 경화증 진단을 받은 환자.
- 환자의 비 반대
제외 기준:
- 후견, 큐레이터 또는 사법 보호 대상
- 주 의료 지원(AME) 대상자
- 피험자는 프랑스어를 할 줄 모릅니다.
- 피험자가 질문에 답하거나 자신을 표현할 수 없음
- 대변 수집 전 6주 이내에 항생제 또는 결장 제제를 복용하는 것은 대변 수집에 대한 일시적인 금기 사항입니다. 환자가 포함될 수 있고 다른 일반적인 치료 샘플을 채취할 수 있지만 대변 샘플은 연기하고 나중에 채취합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
전신 경화증 환자
포함 당일 대변 수집은 병원이나 집에서 적응된 장비를 사용하여 환자가 수행합니다. 자택 수거의 경우 예정된 병원 당일에 진행되며, 보관 전 수거물의 품질을 유지하기 위해 제공된 장비와 테스트를 거쳐 보존됩니다. 포함 6개월 후(+/- 2개월) 후속 방문이 수행되고 환자는 두 번째 대변 샘플을 수행합니다. 포함 방문 및 M6에서 UCLA SCTC GIT 2.0 설문지는 환자가 작성합니다. |
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세균불균형의 유병률
기간: 전체 연구 기간 동안 최대 6개월
|
질병 진행, 치료에 대한 반응 및 장 및 장외 합병증의 발생에 대한 예후 생물학적 매개 변수를 조사하기 위해 St. Antoine 병원 내과에서 치료받는 전신 경화증 환자의 장내세균불균형의 유병률을 연구합니다.
|
전체 연구 기간 동안 최대 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
16s 시퀀싱으로 평가한 미생물군 구성 및 다양성
기간: 전체 연구 기간 동안 최대 6개월
|
질병에 따른 미생물군 차이와 면역 조절 치료에 따른 진화를 연구합니다.
|
전체 연구 기간 동안 최대 6개월
|
|
시간 동안 전신 경화증 및 진화의 다른 하위 유형과 비교한 배설물 박테리아 구성
기간: 전체 연구 기간 동안 최대 6개월
|
이 연구의 환자와 St Antoine 병원의 소화기 및 영양 부서에서 치료받은 IBD 환자(기존 생물학적 컬렉션 SUIVITHEQUE) 간의 장내 미생물총의 마커를 비교하기 위해.
|
전체 연구 기간 동안 최대 6개월
|
|
미생물상 상관관계
기간: 전체 연구 기간 동안 최대 6개월
|
미생물군 이상과 질병 진행, 장 및 장외 합병증의 발생을 연관시키기 위해
|
전체 연구 기간 동안 최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arsène MEKINIAN, professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전신 경화증에 대한 임상 시험
-
West China Hospital알려지지 않은
-
University Hospital Freiburg모병간경화 | 문맥 고혈압 | 문맥 혈전증 | 비간경변 문맥 고혈압 | 버드 키아리 증후군 | Portal Systemic Shunt독일
-
Aga Khan University알려지지 않은뇌병증, 간 | 간뇌 뇌병증 | Portal-Systemic Encephalopathy | 뇌병증, 간뇌파키스탄